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上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司創(chuàng)建于2018年，是全球醫(yī)療器械法規(guī)第三方咨詢服務(wù)提供者。
主營業(yè)務(wù)有：FDA注冊，510K，美國代理人，驗廠；CE,歐代，歐洲自由銷售證書，MHRA注冊，UKCA；TGA注冊；ISO13485質(zhì)量管理體系；海牙/使館認(rèn)證等，角宿還為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好經(jīng)營規(guī)范提供技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入合規(guī)評估、全球主要市場監(jiān)管機構(gòu)注冊、國內(nèi)廠商出口許可、海外代理人等綜合性咨詢服務(wù)。
     目前，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司在國內(nèi)已聘用了數(shù)十位長期在線服務(wù)的醫(yī)療器械法務(wù)工程師、體系外審員、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)專家和咨詢輔導(dǎo)專員；在海外也配置了高水平專家團(tuán)隊和穩(wěn)定的咨詢顧問：美國的FDA退役審核員，巴西RDC官員，德國代表處以及MDSAP審 詳細(xì)...