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貫標(biāo)集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格及能力范圍查詢驗(yàn)證指南

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最后更新: 2023-11-15 08:51
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前?言本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)制定,用以指導(dǎo)國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、最終用戶等相關(guān)方對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格和獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍進(jìn)行查詢和驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格及能力范圍查詢驗(yàn)證指南1范圍本文件適用于對(duì)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格和能力范圍進(jìn)行查詢和驗(yàn)證,也可指導(dǎo)國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、最終用戶等相關(guān)方對(duì)CNAS認(rèn)可結(jié)果的調(diào)查、采信和利用。本文件適用的實(shí)驗(yàn)室包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者、生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)、科研實(shí)驗(yàn)室。2引用文件ISO/IEC 17011 合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則3術(shù)語(yǔ)和定義3.1 認(rèn)可資格認(rèn)可資格是對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)有效性的一種描述。3.2 能力范圍本文件所指的能力范圍是指獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi),經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證明其具備相應(yīng)能力的檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他合格評(píng)定活動(dòng)的范圍,包括但不限于合格評(píng)定活動(dòng)的場(chǎng)所、檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)、檢測(cè)方法、測(cè)量?jī)x器名稱、被測(cè)量、校準(zhǔn)規(guī)范、測(cè)量范圍等。注:不同類型的實(shí)驗(yàn)室,其能力范圍的表述方式可能有所不同。3.3 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指經(jīng)CNAS認(rèn)可,有能力簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告或證書(shū)和聲明認(rèn)可狀態(tài)文件的人員。4CNAS公布的信息4.1 CNAS根據(jù)ISO/IEC 17011《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求》的要求對(duì)社會(huì)公開(kāi),并按照規(guī)定的時(shí)間間隔更新獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信息,包括但不限于:a)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的身份標(biāo)識(shí)與徽標(biāo)(相關(guān)時(shí));b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名稱;c)認(rèn)可的能力范圍;d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所,適用時(shí),包括在認(rèn)可范圍內(nèi)每一場(chǎng)所實(shí)施的合格評(píng)定活動(dòng);e)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室唯一的認(rèn)可識(shí)別信息;f)認(rèn)可的生效日期和有效期;g)符合性聲明以及評(píng)審該合格評(píng)定機(jī)構(gòu)所采用的標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件(包括版次或修訂)。注1:CNAS公布獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)法律實(shí)體名稱以及CNAS同意實(shí)驗(yàn)室報(bào)告/證書(shū)允許使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的其他名稱(如獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)經(jīng)備案的zhengfubumen授權(quán)名稱)。注2:獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室唯一的認(rèn)可識(shí)別信息通過(guò)認(rèn)可注冊(cè)號(hào)來(lái)體現(xiàn)。4.2CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)放認(rèn)可證書(shū)并在guanfangwangzhan實(shí)時(shí)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的有效認(rèn)可資格及能力范圍。5認(rèn)可資格和能力范圍的查詢5.1 相關(guān)方可以通過(guò)CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的認(rèn)可證書(shū)獲得該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格信息。認(rèn)可證書(shū)通常包括:a) CNAS徽標(biāo)、國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)(適用時(shí))、認(rèn)可機(jī)構(gòu)名稱;b) 各類認(rèn)可證書(shū)的名稱(如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū))c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名稱,適用時(shí),法律實(shí)體名稱,地址;d) 認(rèn)可注冊(cè)號(hào);e) 證明能力符合某特定標(biāo)準(zhǔn);f) 生效日期、截止日期;g) CNAS授權(quán)人簽名、CNAS認(rèn)可活動(dòng)經(jīng)zhengfubumen授權(quán)和參加國(guó)際認(rèn)可組織情況的聲明。注:本條款的“CNAS授權(quán)人簽名”是指CNAS授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書(shū)的人員。5.2 相關(guān)方可以從獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供的其獲準(zhǔn)認(rèn)可證書(shū)附件查詢其獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字范圍。5.3 在基于信任的前提下,相關(guān)方可使用上述5.1條和5.2條的方式查詢實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格和能力范圍,但該方式不能對(duì)實(shí)驗(yàn)室處于“暫?!?、“注銷”或“撤銷”認(rèn)可資格和能力范圍的狀態(tài)進(jìn)行鑒別。如存在合理懷疑,可參考本文件第6條的規(guī)定對(duì)上述信息進(jìn)行驗(yàn)證。5.4 相關(guān)方可通過(guò)CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)公布的“獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)名錄”進(jìn)行查詢,需選擇實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的類型,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室名稱或認(rèn)可注冊(cè)號(hào)進(jìn)行查詢。認(rèn)可資格和能力范圍的中文信息通過(guò)中文網(wǎng)站進(jìn)行公布,英文信息通過(guò)英文網(wǎng)站進(jìn)行公布。注:在信息系統(tǒng)的支持下,實(shí)驗(yàn)室名稱的關(guān)鍵字也可以被利用。5.5 使用上述5.4條的查詢方式,可獲得本文件4.1條和5.1條所列舉的信息。5.6 查詢到某一實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格條件下,可以對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的全部能力范圍或某一項(xiàng)或幾項(xiàng)能力范圍進(jìn)行jingque查詢。其中,標(biāo)準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)規(guī)范等信息是能力范圍信息中相對(duì)規(guī)范的表述方式,在進(jìn)行能力范圍的jingque查詢時(shí)宜優(yōu)先使用。注:在認(rèn)可資格有效的情況下,查詢者往往關(guān)注該實(shí)驗(yàn)室的某一項(xiàng)或幾項(xiàng)能力。5.7 在查詢時(shí),如被查詢的實(shí)驗(yàn)室正處于“暫停認(rèn)可資格”的認(rèn)可狀態(tài),通過(guò)本文件第5.4條的方式將無(wú)法查詢到該實(shí)驗(yàn)室的有效認(rèn)可資格和能力范圍。如被查詢的實(shí)驗(yàn)室正處于“暫停部分能力范圍”的認(rèn)可狀態(tài),通過(guò)本文件第5.4條的方式可以查詢到該實(shí)驗(yàn)室的有效認(rèn)可資格和當(dāng)前有效的能力范圍。5.8 部分情況下,也可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的類別、特征、地域、檢測(cè)對(duì)象、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等信息進(jìn)行模糊查詢。注:作為輔助的查詢方法,其查詢的結(jié)果也是不完全jingque的。5.9 相關(guān)方可通過(guò)CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)的“暫停注銷撤銷公告”查詢實(shí)驗(yàn)室的“暫?!薄ⅰ俺蜂N”、“注銷”狀態(tài)。其中處于上述認(rèn)可狀態(tài)的實(shí)驗(yàn)室能力范圍又包含“全部能力范圍”、“部分能力范圍”兩種情況,還可以查詢到“暫?!?、“撤銷”、“注銷”的起始日期以及“暫?!钡慕刂谷掌凇Wⅲ簩?duì)于非懲罰性暫停,例如實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)的暫停,部分實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)提前恢復(fù)有效認(rèn)可狀態(tài)或能力范圍,其恢復(fù)時(shí)間應(yīng)以本文件5.4條查詢的有效認(rèn)可狀態(tài)或能力范圍為準(zhǔn)。6認(rèn)可資格和能力范圍的驗(yàn)證6.1 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或第三方提供信息的驗(yàn)證6.1.1 如實(shí)驗(yàn)室提供的證明材料包括認(rèn)可標(biāo)識(shí)、認(rèn)可狀態(tài)聲明、認(rèn)可注冊(cè)號(hào)等信息,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢,并驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.2.2 如實(shí)驗(yàn)室提供證書(shū)、證書(shū)附件或其電子、紙質(zhì)拷貝,可根據(jù)本文件第5.1條的內(nèi)容進(jìn)行初步判斷。如仍然存疑,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢,并驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.3.3 如從查詢方、被查詢實(shí)驗(yàn)室之外的第三方獲得的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格和能力范圍信息,應(yīng)優(yōu)先向被查詢方驗(yàn)證上述信息的真實(shí)性。如仍然存疑,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢,并對(duì)CNAS公布的信息和實(shí)驗(yàn)室提供的信息進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)證。6.2 對(duì)媒介中展示的認(rèn)可資格和能力范圍的驗(yàn)證6.2.1 實(shí)驗(yàn)室可在文件、辦公用品、宣傳品和網(wǎng)頁(yè)等媒介上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)等方式表明其認(rèn)可資格和能力范圍,如:實(shí)驗(yàn)室牌匾、實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)頁(yè)、實(shí)驗(yàn)室人員名片、實(shí)驗(yàn)室宣傳冊(cè)、宣傳視頻等。6.2.2 應(yīng)驗(yàn)證媒介中顯示的實(shí)驗(yàn)室法定名稱、地址、認(rèn)可注冊(cè)號(hào)、認(rèn)可類型,與本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄信息完全一致。注:部分情況下,實(shí)驗(yàn)室在媒介中顯示的不是其法定名稱,如采用“國(guó)家XX中心”的授權(quán)名稱,則應(yīng)通過(guò)其法定名稱進(jìn)行驗(yàn)證。6.2.3 適用時(shí),應(yīng)驗(yàn)證媒介中顯示的授權(quán)簽字人和能力范圍,與本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄信息完全一致。注:部分情況下,實(shí)驗(yàn)室在媒介中顯示的能力范圍表述方式與認(rèn)可證書(shū)附件的表述方式不一致,如采取了“電氣安全檢測(cè)”等概括性的表述,并不能證明其展示的能力范圍與或認(rèn)可的能力范圍相一致。應(yīng)以本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄中的能力范圍為準(zhǔn)。6.3 對(duì)報(bào)告、證書(shū)中認(rèn)可資格和能力范圍的驗(yàn)證6.3.1 實(shí)驗(yàn)室可在報(bào)告、證書(shū)上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)等方式表明其認(rèn)可資格和能力范圍。使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)可采用印刷、圖文和印章(印章jinxian實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí))等方式。6.3.2 對(duì)報(bào)告、證書(shū)中認(rèn)可資格和能力范圍進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)關(guān)注報(bào)告中展示的如下信息:a) 報(bào)告或證書(shū)名稱(如:檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)等);b) 實(shí)驗(yàn)室名稱;c) 報(bào)告或證書(shū)中使用的認(rèn)可標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包含國(guó)際聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí));d) 報(bào)告或證書(shū)中的認(rèn)可狀態(tài)聲明以及認(rèn)可注冊(cè)號(hào);e) 報(bào)告或證書(shū)顯示的關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所;f ) 報(bào)告或證書(shū)的簽發(fā)人;g) 報(bào)告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間;h) 報(bào)告或證書(shū)中來(lái)自于外部服務(wù)供應(yīng)商的結(jié)果;I ) 報(bào)告或證書(shū)中與認(rèn)可范圍相關(guān)的特殊情況的聲明。6.3.3 對(duì)于檢測(cè)報(bào)告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)的項(xiàng)目/參數(shù)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)等。6.3.4 對(duì)于校準(zhǔn)報(bào)告、證書(shū),除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注被校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器、被測(cè)量、校準(zhǔn)規(guī)范、測(cè)量范圍、擴(kuò)展不確定度等。6.3.5 對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注檢驗(yàn)項(xiàng)目、樣品類型、檢驗(yàn)方法等。6.3.6 對(duì)于能力驗(yàn)證/測(cè)量審核報(bào)告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項(xiàng)目參數(shù)等。6.3.7 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū),除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項(xiàng)目參數(shù)等。6.3.8 對(duì)于司法鑒定報(bào)告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注鑒定對(duì)象、鑒定的項(xiàng)目/參數(shù)、鑒定標(biāo)準(zhǔn)(方法)等。6.3.9 科研實(shí)驗(yàn)室出具的研究報(bào)告或技術(shù)報(bào)告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注報(bào)告中涉及的研究領(lǐng)域和方向等。6.3.10 驗(yàn)證報(bào)告、證書(shū)中認(rèn)可資格和能力范圍時(shí),應(yīng)確保如下條款同時(shí)滿足:a) 報(bào)告或證書(shū)名稱、內(nèi)容與實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的類型相匹配;注:部分報(bào)告出于行業(yè)習(xí)慣或行政管理等需求,報(bào)告名稱與認(rèn)可制度名稱不一致,如部分行業(yè)或醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出具的“檢驗(yàn)報(bào)告”,并不意味該報(bào)告為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。b) 報(bào)告中展示的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)法定名稱或CNAS同意使用的授權(quán)名稱相一致;c) 報(bào)告或證書(shū)中使用的認(rèn)可標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包含國(guó)際聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí))符合CNAS-R01:2020的相關(guān)要求;d) 報(bào)告或證書(shū)中的認(rèn)可狀態(tài)聲明以及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)、認(rèn)可注冊(cè)號(hào)相一致;e) 報(bào)告或證書(shū)顯示的關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)為本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵場(chǎng)所之內(nèi),且在該場(chǎng)所內(nèi)的活動(dòng)不超過(guò)該場(chǎng)所獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍;f ) 報(bào)告或證書(shū)由本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人簽發(fā),且不超過(guò)其本人在關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所的授權(quán)簽字范圍;g) 報(bào)告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間,應(yīng)在CNAS認(rèn)可證書(shū)的歷次有效期內(nèi),且不在本文件第5.9條查詢的暫停期限內(nèi),并且在報(bào)告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間,不應(yīng)超過(guò)當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)可的能力范圍。6.3.11 除滿足本文件6.3.10規(guī)定的各項(xiàng)條款外,還應(yīng)確保報(bào)告、證書(shū)中顯示的關(guān)于本文件6.3.3至6.3.9所提出的各實(shí)驗(yàn)室類型的每一項(xiàng)合格評(píng)定活動(dòng)能力范圍表述的要素,都不超過(guò)本文件5.4條查詢的實(shí)驗(yàn)室在某一關(guān)鍵場(chǎng)所的能力范圍。必要時(shí),需進(jìn)行技術(shù)性判斷。注:本條款所述“能力范圍表述的要素”指本文件6.3.3至6.3.9提出應(yīng)關(guān)注的“檢測(cè)對(duì)象”、“檢測(cè)的項(xiàng)目/參數(shù)”、“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)”等,根據(jù)不同的認(rèn)可類型,其表述的要素有所不同。6.3.12 如報(bào)告或證書(shū)中包含來(lái)自于外部服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)據(jù)或結(jié)果,應(yīng)確保只有部分項(xiàng)目來(lái)自于外部服務(wù)供應(yīng)商。在該種情況下,如出具報(bào)告或證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格得到驗(yàn)證,則表明該實(shí)驗(yàn)室具備CNAS認(rèn)可資格,但仍需根據(jù)本文件所述方法對(duì)報(bào)告或證書(shū)的內(nèi)容做進(jìn)一步驗(yàn)證:a) 報(bào)告或證書(shū)中實(shí)驗(yàn)室完成的部分屬于被CNAS認(rèn)可該實(shí)驗(yàn)室的能力范圍。b) 報(bào)告或證書(shū)中外部供應(yīng)商提供的內(nèi)容屬于被CNAS認(rèn)可的該外部供應(yīng)商的能力范圍。6.3.13 如報(bào)告或證書(shū)聲明包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目,或聲明只有部分內(nèi)容在認(rèn)可范圍內(nèi),需確保出具報(bào)告或證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室具備認(rèn)可資格,并根據(jù)其聲明的內(nèi)容驗(yàn)證報(bào)告或證書(shū)中部分內(nèi)容屬于被CNAS認(rèn)可的該實(shí)驗(yàn)室的能力范圍。6.3.14 如報(bào)告或證書(shū)未使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明,,則該報(bào)告或證書(shū)未表明其發(fā)布機(jī)構(gòu)具備CNAS認(rèn)可資格,也未表明該報(bào)告或證書(shū)中的內(nèi)容在CNAS認(rèn)可的能力范圍之內(nèi),為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室自主發(fā)布,相關(guān)方可根據(jù)自身的需求決定是否采信報(bào)告或證書(shū)的內(nèi)容。

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