醫(yī)療器械？應(yīng)該都在醫(yī)院里使用吧？反正平時(shí)也用不到……………你會(huì)不會(huì)有這樣的想法呢？其實(shí)，醫(yī)療器械并非高冷的專業(yè)領(lǐng)域，它與我們每個(gè)人日常生活息息相關(guān)。
如果你能讀完此文，相信一定會(huì)有所收獲的。

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只是起輔助作用；其目的是：

（一） 疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；

（二） 損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；

（三） 生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

（四） 生命的支持或者維持；

（五） 妊娠控制；

（六） 通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

在我國，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。
根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，我國將其分為三類進(jìn)行管理：

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

我們?cè)谌粘Ｉ钪校褂玫慕^大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械，以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。

說起醫(yī)療器械，可能想到的是心電圖機(jī)、CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。
你可能不知道時(shí)常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨?，他們也是醫(yī)療器械哦！

三、大致可以歸納成下面幾類

1. 在藥店很容易買到的：

如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫(yī)療器械。

還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測(cè)試紙）、排卵檢測(cè)試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。

2. 眼科相關(guān)產(chǎn)品：

就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），在醫(yī)療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護(hù)器具一級(jí)產(chǎn)品大類，其相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品（護(hù)理液），都屬于第三類醫(yī)療器械，算是日常生活中接觸到的級(jí)別最高的醫(yī)療器械了。

還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測(cè)或弱視、盲視篩查。
屬于第一類醫(yī)療器械。
比較特殊的是液晶視力表，在醫(yī)療器械分類目錄中，主要用于視力測(cè)定，是第二類醫(yī)療器械。

3. 一些康復(fù)器械日常生活中經(jīng)常能見：

拐杖：屬于第一類醫(yī)療器械。
包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等。

助聽器：屬于第二類醫(yī)療器械。
通常用來放大聲音、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置。

輪椅車：屬于第二類醫(yī)療器械。
用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。

4. 一些美容用的工具：

比如打耳洞用的工具，在醫(yī)療器械分類目錄中，屬于無源手術(shù)器械，手術(shù)器械-穿刺引導(dǎo)器。
屬于第一類醫(yī)療器械。

5. 口腔義齒（俗稱假牙）：

根據(jù)制作材料的不同，在醫(yī)療器械分類目錄中的級(jí)別也不一樣。

義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械。

義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械。

義齒用高分子材料及制品，根據(jù)主要成分不同，有些屬于第二類醫(yī)療器械，有些屬于第三類醫(yī)療器械。

具體該如何區(qū)分和劃分呢？更多詳情，歡迎咨詢了解