*所經營產品是否取得醫(yī)療器械注冊證、合格證明文件；

*醫(yī)療器械經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、經營范圍是否覆蓋所經營產品；

*供貨者的醫(yī)療器械（生產）經營許可證、營業(yè)執(zhí)照，經營范圍是否覆蓋所經營產品；

*銷售人員的授權書是否符合要求

*倉庫設施設備及維護記錄

*產品儲存狀態(tài)是否與說明書要求一致

*產品包裝有否開封或破損

*效期預警記錄

*計算機信息管理系統(tǒng)能否保證經營的產品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進貨驗收記錄

*出庫復核查驗記錄

*銷售記錄

*退貨產品或不合格品的處置記錄

*對供臨床選配而來使用的退回醫(yī)療器械產品管理，能否保證其質量和安全

*說明書和標簽的內容是否與經注冊的相關內容一致，是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清，進口產品是否有中文說明書、中文標簽

*是否配備驗光專業(yè)或有職稱資格的人員

*是否有檢查去（門店）

*是否配備有驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備