*所經(jīng)營產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證、合格證明文件；

*醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品；

*供貨者的醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品；

*銷售人員的授權(quán)書是否符合要求

*倉庫設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄

*產(chǎn)品儲(chǔ)存狀態(tài)是否與說明書要求一致

*產(chǎn)品包裝有否開封或破損

*效期預(yù)警記錄

*計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能否保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進(jìn)貨驗(yàn)收記錄

*出庫復(fù)核查驗(yàn)記錄

*銷售記錄

*退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄

*對供臨床選配而來使用的退回醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，能否保證其質(zhì)量和安全

*說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容是否與經(jīng)注冊的相關(guān)內(nèi)容一致，是否存在標(biāo)簽標(biāo)示不全、儲(chǔ)存要求標(biāo)示不清，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文說明書、中文標(biāo)簽

*是否配備驗(yàn)光專業(yè)或有職稱資格的人員

*是否有檢查去（門店）

*是否配備有驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備