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金栩 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營軟件 管理追溯系統(tǒng) 藥監(jiān)認(rèn)可

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產(chǎn)品用途: 醫(yī)療器械進(jìn)
品牌: 金栩
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 11:03
最后更新: 2023-11-22 11:03
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詳細(xì)說明

醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件在現(xiàn)代醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中的作用日益突顯,對于提高企業(yè)的管理效率、降低成本、保證產(chǎn)品質(zhì)量和追溯能力具有重要影響。選擇一款適合的醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件成為許多企業(yè)的迫切需求。在眾多軟件中,金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件以其簡單易懂、上手快的特點(diǎn),成為了醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)的shouxuan。

品牌:金栩

特點(diǎn):簡單易懂、上手快

服務(wù)方式:遠(yuǎn)程

產(chǎn)品用途:醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件

適應(yīng)范圍:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

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為什么要選擇醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件?

隨著醫(yī)療器械市場的競爭日益激烈,醫(yī)療器械企業(yè)需要更加高效地管理進(jìn)銷存等信息,以保持競爭優(yōu)勢。醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的使用可以簡化企業(yè)的管理流程,提高工作效率,避免人為錯(cuò)誤,實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的全面追溯,以應(yīng)對監(jiān)管部門的審查。

如何選擇一款好的進(jìn)銷存軟件?

在選擇醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件時(shí),企業(yè)可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮:

醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件對于企業(yè)的必要性帶來的好處和便捷

使用醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件可以帶來許多好處和便捷:

醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟特色以及優(yōu)勢

金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件具有以下特色和優(yōu)勢:

作為醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)可的軟件系統(tǒng),金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件已獲得行業(yè)內(nèi)的軟件合格證書,符合全國藥監(jiān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。我們深知醫(yī)療器械企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量和追溯能力的追求,致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供yiliu的軟件解決方案。如有需求,請來電咨詢,我們將竭誠為您提供滿意的服務(wù)。

國家藥監(jiān)局發(fā)布指導(dǎo)意見加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管


 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊人制度下更好地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作。《指導(dǎo)意見》自2023年1月1日起施行。

 

《指導(dǎo)意見》要求省級藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管部門結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際,發(fā)揮監(jiān)管資源效能,制定符合本地區(qū)實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營分級監(jiān)管細(xì)化要求,按照“風(fēng)險(xiǎn)分級、科學(xué)監(jiān)管,全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整,落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則,組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作。

 

《指導(dǎo)意見》提出了對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管級別劃分原則和檢查要求,藥品監(jiān)管部門可以按照風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為4個(gè)監(jiān)管級別,對不同監(jiān)管級別的企業(yè)實(shí)施相應(yīng)監(jiān)管措施。對于長期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè),可以酌情下調(diào)監(jiān)管級別;對于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人,僅進(jìn)行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè),以及異地增設(shè)庫房的經(jīng)營企業(yè)等,應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級別。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查,對經(jīng)營企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。

 

《指導(dǎo)意見》要求各級藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),建立健全跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管機(jī)制;持續(xù)加強(qiáng)問題處置,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格依照法規(guī)規(guī)章等要求及時(shí)處置;不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),豐富監(jiān)管資源,切實(shí)做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作,保障人民群眾用械安全。


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