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隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 11:08
最后更新: 2023-11-22 11:08
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 隨著人們對電子產(chǎn)品使用的頻率越來越高,很多人視力下降,需要佩戴眼鏡才能正常工作學(xué)習(xí),但有形的眼鏡 總是給人們帶來諸多不便.許多人喜歡佩戴隱形眼鏡,那么隱形眼鏡如何才能合規(guī)經(jīng)營?


      美瞳等隱形眼鏡和護理液,由于需要進入人體內(nèi)部,屬差腔于對人體風(fēng)險最高,最嚴格管理的級別,所以屬于第三類醫(yī)療器械的范疇,出售隱形眼鏡的商家,不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城,飾品店等,都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以經(jīng)營。


      申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地檢驗虛察衫儀器,人員配置,計算機系統(tǒng)等都有明確的要求,需要持營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,申請報告經(jīng)營場所證明文件,身份證相關(guān)材料等,到所在地醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請沒舉,審核員在對資料進行審查后會到現(xiàn)場檢查,根據(jù)我們的經(jīng)驗,現(xiàn)場檢查的時候做好細節(jié)很關(guān)鍵,尤其是質(zhì)量管理制度,計算機操作都要到位,對于工作人員提出的整改建議要全力配合,否則被現(xiàn)場否決就很浪費時間了


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