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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 13:02
最后更新: 2023-11-22 13:02
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

(一)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場所及環(huán)境

(二)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員

(三)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力

開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定


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