1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(條件不滿足，沒關(guān)系，找我們）

3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明(如果沒有，請聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(如果沒有，請聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營場所、 庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件(如果沒有，請聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.