邁振威: | 認準 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-22 17:23 |
最后更新: | 2023-11-22 17:23 |
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根據我國法律規(guī)定,三類醫(yī)療器械經營許可證需要條件如下:
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其面積有具體要求
2、具有國際認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
法律依據:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員
第三十條從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料
第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料