不用先在網上備案的。直接由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合條款規(guī)定條件的相關證明資料。

第二類醫(yī)療器械經營行政許可條件具體事項

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形。

2、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。

3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件（頃散儲存設備、設施）。

4、應根據國家及地方有關規(guī)定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執(zhí)行。

5、應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

6、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。