醫(yī)療器械年度自查是醫(yī)療器械生產企業(yè)和使用企業(yè)對醫(yī)療器械安全狀態(tài)的全面檢查，是確保醫(yī)療器械安全使用的重要手段。
一是檢查醫(yī)療器械的安全性能是否符合國家規(guī)定的要求，確保醫(yī)療器械的安全性能滿足使用要求。二是檢查醫(yī)療器械的質量是否符合國家規(guī)定的要求，確保醫(yī)療器械的質量滿足使用要求。三是檢查醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)是否符合國家規(guī)定的要求，確保醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)滿足使用要求。
醫(yī)療器械年度自查的意義在于，及時發(fā)現和消除醫(yī)療器械的安全隱患，確保醫(yī)療器械的安全性能、質量和維護保養(yǎng)滿足使用要求，從而保障患者的安全。