尊敬的客戶：

感謝您對北京金栩科技有限公司的關(guān)注與支持！我們誠摯地向您推薦我們的金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件，這是一款藥監(jiān)認(rèn)可的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，旨在提升醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營效率和管理水平。

為什么選擇醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件？

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件成為企業(yè)管理不可或缺的工具。它能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械進(jìn)銷存業(yè)務(wù)的全方位管理，包括庫存管理、銷售管理、采購管理等，從而提高企業(yè)運(yùn)營效率、降低成本、減少人工錯(cuò)誤。

而如何選擇一款好的進(jìn)銷存軟件？關(guān)鍵在于它是否能滿足醫(yī)療器械行業(yè)的特殊需求。金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件正是為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)量身打造，具備適應(yīng)范圍廣、配置簡單易懂、操作上手快的特點(diǎn)。

醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件對于企業(yè)的必要性帶來的好處和便捷

使用金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程管理，無論何時(shí)何地，只需一部電腦就能輕松處理業(yè)務(wù)。不僅如此，我們的軟件還能幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理的全方位覆蓋，助力企業(yè)高效運(yùn)營。

金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的特色和優(yōu)勢

作為醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認(rèn)可的軟件系統(tǒng)，金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件已獲得行業(yè)內(nèi)軟件合格證書，并符合全國藥監(jiān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。以下是我們產(chǎn)品的一些詳細(xì)信息：

通過金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件，您將享受到高效的倉庫管理、精準(zhǔn)的采購預(yù)測、自動(dòng)生成的銷售報(bào)表等便利。我們的軟件既能滿足大型醫(yī)療器械企業(yè)對于規(guī)?；芾淼男枨螅材苓m應(yīng)小型企業(yè)的靈活操作。

在功能上，我們不僅提供基本的進(jìn)銷存管理，還擁有庫存監(jiān)控、財(cái)務(wù)管理、生產(chǎn)管理、業(yè)務(wù)分析等多種功能模塊，幫助企業(yè)全面掌握經(jīng)營狀況，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理。

在用戶體驗(yàn)方面，我們注重簡潔、友好的界面設(shè)計(jì)，使得初學(xué)者也能輕松上手。，我們提供全天候的在線技術(shù)支持，確保您在使用過程中的順利進(jìn)行，并解答您的疑問。

金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的綜合優(yōu)勢將為您的企業(yè)帶來更高的效益和便捷性。無論您的企業(yè)規(guī)模如何，無論您是剛剛起步還是具備較強(qiáng)競爭力，金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件都能夠滿足您的需求。

如果您對金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件感興趣或有任何疑問，請隨時(shí)來電咨詢，我們將竭誠為您服務(wù)。

期待與您的合作！

北京金栩科技有限公司

醫(yī)療器械gsp軟件-國家要求加強(qiáng)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管

藥品監(jiān)督管*局發(fā)布要求，各級藥品監(jiān)督管理部門要全面貫徹實(shí)施《醫(yī)*器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度，監(jiān)督注冊人對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)*器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任；省級*品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管。

意見總共提出8項(xiàng)要求：

1、加強(qiáng)注冊申請人質(zhì)量體系核查。

跨區(qū)域委托生產(chǎn)申請產(chǎn)品注冊的，由注冊人申請人及受托生產(chǎn)企業(yè)所地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合開展現(xiàn)場核查工作，并提出核查結(jié)論，出具體系核查報(bào)告。

2、加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

注冊人所在地相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)分級監(jiān)管規(guī)定對注冊人生產(chǎn)活動(dòng)開展日常監(jiān)督檢查，根據(jù)不良事件監(jiān)測、抽查檢驗(yàn)、投訴舉報(bào)等情況開展有因檢查。受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省局負(fù)責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)開展日常監(jiān)督檢查。

3、加強(qiáng)檢查結(jié)果處置。

發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題涉及注冊人或受托生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)通報(bào)對方所在地省局進(jìn)行聯(lián)合檢查，由受所在地省局依法調(diào)查處置，處置完成后，原則上應(yīng)當(dāng)于10個(gè)工作日內(nèi)將處置情況通報(bào)對方所在地省局。

4、加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作。

注冊人所在地省局負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量抽檢工作，可委托受托企業(yè)所在地省局抽樣。對于質(zhì)量抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定要求，符合立案條件的，由注冊人所在地省局對注冊人立案查處，并及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)論、立案情況抄送受托企業(yè)所在地局。發(fā)布質(zhì)量公告時(shí)，一并公告受托生產(chǎn)企業(yè)。

5、加強(qiáng)注冊人不良事件監(jiān)測工作。

醫(yī)療器械注冊人依據(jù)《醫(yī)*器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)*器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》及相關(guān)指南文件的要求，建立不良事件監(jiān)測制度，主動(dòng)收集、報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)產(chǎn)品發(fā)生的不良事件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制產(chǎn)品存在的不合理風(fēng)險(xiǎn)，確保上市產(chǎn)品的安全有效。

6、加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同配合。

各省局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通和監(jiān)管協(xié)同，確保對醫(yī)療器械全生命周期、全鏈條監(jiān)管“無縫隙”“無死角”。鼓勵(lì)各省局之間建立常態(tài)化的跨區(qū)域監(jiān)管工作組，研究出臺細(xì)化的監(jiān)管指導(dǎo)文件，探索完善醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；鼓勵(lì)跨行政區(qū)域開展檢查員集中培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流，統(tǒng)一檢查尺度，明確檢查要求，提高檢查效能。

7、加強(qiáng)監(jiān)管信息互聯(lián)互通。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高智慧監(jiān)管水平，主動(dòng)收集注冊及監(jiān)管各項(xiàng)信息，建立并持續(xù)更新注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地與國*局?jǐn)?shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)數(shù)據(jù)協(xié)同共享。

8、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

發(fā)現(xiàn)涉嫌違反醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章的行為，應(yīng)當(dāng)按照屬地監(jiān)管的原則，依據(jù)《醫(yī)*器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，依法嚴(yán)肅查處，落實(shí)違法行為處罰到人要求，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接。

        國家對于醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理從未放松，一直以來信息化、精細(xì)化建設(shè)都是實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管與自查的重要支撐，因此信息化建設(shè)-醫(yī)療器械gsp軟件必不可缺。