”我國對醫(yī)療器械實施備案/注冊制度,要求醫(yī)療器械的進口"/>

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鹽田港醫(yī)療器材進口清關(guān)手續(xù)一站式

單價: 300.00元/票
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 20:49
最后更新: 2023-11-23 20:49
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“醫(yī)療器械關(guān)系到患者的生命安全,本著對人民生命健康負責(zé)為第一要義?!蔽覈鴮︶t(yī)療器械實施備案/注冊制度,要求醫(yī)療器械的進口需向國家食藥監(jiān)局提交申請,且產(chǎn)品目標(biāo)市場必須為中國。
相比進口報關(guān)來說程序比較復(fù)雜,涉及的申報文件、單證、備案也比較多,還關(guān)聯(lián)到資質(zhì)、商檢現(xiàn)場處理、海關(guān)現(xiàn)場解釋等一系列問題,因此客人更需要一個專業(yè)的、經(jīng)驗豐富的進口代理。環(huán)啟進出口有限公司12年專業(yè)進口經(jīng)驗,為您提供進口海運、清關(guān)、關(guān)務(wù)、報關(guān)報檢、國內(nèi)運輸服務(wù)。
【進口醫(yī)療器械時需要提供的文件】
1、國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證—O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
【進口醫(yī)療器械企業(yè)所必須具備的資質(zhì)】
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊證;
4、進出口權(quán)(若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口)。
 【醫(yī)療器械進口報關(guān)貨物進口流程】
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權(quán)書,給我們安排;
3.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,進口報關(guān)。
4.貨物清關(guān),[空運進口一般從廣州機場清關(guān),清關(guān)時效:1天,
海運進口一般從深圳皇崗口岸清關(guān),清關(guān)時效:2~3天(預(yù)申報)];
5.清關(guān)完畢,貨到倉庫后安排派送
6.安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)"
【醫(yī)療器械進口報關(guān)報檢】
1、機電備案:如實填寫設(shè)備信息,確定貨證一致,為中檢順利通過做好準(zhǔn)備。
2、中檢:其一,貨物所在地中檢,由國外中檢公司到貨物所在地工廠查驗,檢查設(shè)備銘牌、程度、電線電纜狀況、安全標(biāo)志等。其二,貨物發(fā)至香港中檢,發(fā)貨前,做好設(shè)備的清潔整改,方面一次性中檢通過。
3.商檢查驗一般發(fā)生在報檢之后,如果是口岸商檢,基本上是以裝運后的設(shè)備狀況,不需要開機檢驗,通過率高;或是商檢調(diào)離,由設(shè)備收貨人所在地商檢局查驗,收貨人在安裝好設(shè)備后,商檢局過來檢查銘牌,安全標(biāo)識等,可能涉及動態(tài)檢,即開機檢測
4.海關(guān)審價:海關(guān)審價,只要依據(jù)當(dāng)時貨物市場價格,參考設(shè)備新程度,以及購買合同,INVOICE等,我們目前操作案例中,以7成新申報,通過率達90%。
5. 貨到碼頭后,換單提貨,領(lǐng)取《進口機電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗備案書》與安排檢驗檢疫,申請當(dāng)?shù)乜诎丁稒z驗檢疫通關(guān)單》,做單予海關(guān)申報(報關(guān)--審價繳稅--海關(guān)查貨--放行)
使用進口醫(yī)療器械是大勢所趨,大家都很忙,保養(yǎng)時間有限,進口醫(yī)療器械是能夠幫助保養(yǎng)時間變得更短、更有效率的選擇??萍几淖兩睿部梢愿纳票pB(yǎng)效果,比如離子交換可以幫助肌膚內(nèi)的生物電維持平衡、加速新陳代謝;震動則能夠拉開細胞間隙,幫助有效成分迅速吸收
【無資質(zhì)證件如何進口醫(yī)療器械】
A.申請資質(zhì),此方法時間長、且一般美容公司無法申請。
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近日,澳大利亞澳洲堅果協(xié)會(AMS)宣布,2023年澳大利亞夏威夷果(學(xué)名夏威夷果,macadamia)殼果(含水量3.5%)產(chǎn)量預(yù)計已從53160噸下調(diào)至48500噸。以含水量10%計,殼果產(chǎn)量預(yù)計從57000噸下調(diào)至52000噸。

 

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