眼線筆FDA注冊(cè)跨境電商，化妝品FDA是美國(guó)級(jí)別的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全性、有效性和質(zhì)量。其監(jiān)管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝和宣傳等?；瘖y品FDA的目標(biāo)是保護(hù)公眾的健康和權(quán)益，確保市場(chǎng)上銷售的化妝品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2023年11月8日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間延遲六個(gè)月（至2024年7月1日前）。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

依據(jù)MoCRA的授權(quán)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將強(qiáng)制化妝品責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)保證定期更新。新的注冊(cè)遞交網(wǎng)站計(jì)劃將于2023年10月啟用。在申請(qǐng)工廠注冊(cè)之前，責(zé)任人需要提前獲取工廠的機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)碼FEI，已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠的注冊(cè)。

為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊(cè)。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊(cè)。其中，合同制造商只需要注冊(cè)一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊(cè)，這時(shí)合同制造商不需再次提交注冊(cè)。

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