護(hù)膚品FDA注冊(cè)需要美代嗎，化妝品FDA是美國(guó)級(jí)別的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全性、有效性和質(zhì)量。其監(jiān)管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝和宣傳等?；瘖y品FDA的目標(biāo)是保護(hù)公眾的健康和權(quán)益，確保市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品的總收入低于一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀(guān)超過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國(guó)的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國(guó)法律和法規(guī)，則可能會(huì)被拒絕進(jìn)入美國(guó)。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險(xiǎn)成分：導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準(zhǔn);有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗(yàn)室獲得批量認(rèn)證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì)使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì)危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標(biāo)簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標(biāo)簽信息。

請(qǐng)記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規(guī)行為。任何違反適用的美國(guó)法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導(dǎo)致化妝品被扣留。

化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？ 產(chǎn)品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妝品，必須在首次上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)項(xiàng)目：

FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測(cè)、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測(cè)、各類(lèi)玩具文具檢測(cè)、各種限用物質(zhì)檢測(cè)、家具家電及日用品檢測(cè)、各類(lèi)材料燃燒測(cè)試、食品安全測(cè)試、化妝品檢測(cè)等。