護(hù)膚霜FDA注冊(cè)如何獲得FEI號(hào)，獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)。如果目前使用的化妝品成分被認(rèn)為是有害的，應(yīng)該被禁止，F(xiàn)DA將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的地址簿通知該產(chǎn)品的制造商或銷售商。如果您的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知您。?

企業(yè)注冊(cè)：A、在美國(guó)銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊(cè)。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加同時(shí)既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時(shí)做化妝品和藥品的企業(yè)注冊(cè)。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊(cè)。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無(wú)論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊(cè)。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

2023年10月，美國(guó)FDA宣布發(fā)布了結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽（SPL）實(shí)施指南和驗(yàn)證程序。該實(shí)施指南可用于開(kāi)發(fā)SPL的撰寫(xiě)工具。將來(lái)，一旦FDA開(kāi)始接受數(shù)據(jù)，用戶可以通過(guò)FDA的電子提交門(mén)戶（ESG）或包括Xforms在內(nèi)的SPL撰寫(xiě)軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入低于一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無(wú)論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。

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