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醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證申請(qǐng)資料

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 01:26
最后更新: 2023-11-24 01:26
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詳細(xì)說(shuō)明

防護(hù)服CE標(biāo)志的意義在于

用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialRe),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。

  有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

  辦理歐盟CE認(rèn)證的方式:

 ?。?)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。

 ?。?)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

  (3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明

  防護(hù)服CE認(rèn)證所要提供的資料:

  1.樣品(1~2個(gè));

  2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);

  3.電路圖;

  4.BOM表;

  5.PCB正反面圖;

  6.申請(qǐng)表;(所需資料有的請(qǐng)盡量提供)。

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