服務(wù)范圍: | 可辦理全國企業(yè) |
辦理時間: | 最快當(dāng)天通過 |
服務(wù)內(nèi)容: | 資源轉(zhuǎn)讓 |
手機(jī)號: | 18612869095 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 01:42 |
最后更新: | 2023-11-24 01:42 |
瀏覽次數(shù): | 78 |
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三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,醫(yī)療器械經(jīng)營的管理辦法中:提及經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
以上意思就是不能是民宅,辦公場所和倉庫不能在一起,即便在一起要進(jìn)行隔斷,倉庫是倉庫,辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。另外面積要求,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。
有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房:
(一)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲的;
(二)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;
(三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例制定機(jī)關(guān)中華人民共和國國務(wù)院依據(jù)名稱醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例發(fā)布號令(文號)中華人民共和國國務(wù)院令第650號法條(具體規(guī)定)內(nèi)容第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
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是一個有自知之明的人,我不會死纏爛打,文書給你,從此,我們各自安好!”
說完,他放下訂婚文書,轉(zhuǎn)身就跑。
納蘭迦突然道:“等等!”
葉觀停下,轉(zhuǎn)身看向納蘭迦,疑惑。