眼線筆FDA注冊辦理流程介紹，根據(jù)MOCRA的要求，目前已經(jīng)在市場上銷售的化妝品企業(yè)應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。2023年11月8日臨時發(fā)出指導通知，將合規(guī)期限推遲6個月，即2024年7月1日前。合規(guī)期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時間來完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，對于企業(yè)來說是極大的利好。

2023年10月，美國FDA宣布發(fā)布了結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標簽（SPL）實施指南和驗證程序。該實施指南可用于開發(fā)SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數(shù)據(jù)，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內(nèi)的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

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