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關于進口法國醫(yī)療器械報關知識、信息解讀

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發(fā)布時間: 2023-11-24 01:47
最后更新: 2023-11-24 01:47
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關于進口法國醫(yī)療器械報關知識、信息解讀
 中國的醫(yī)療市場越來越大,但高端醫(yī)療設備卻幾乎完全依賴進口。這個巨大的反差,亟待認真思考。中國醫(yī)療器械市場增長迅速,已成全球D三大市場。但是國內(nèi)相關的產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球份額中不足10%,高端設備幾乎是國外巨頭一統(tǒng)天下。相關人士呼吁,中國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)亟待以自主發(fā)展推動“進口替代”。進口醫(yī)療設備需辦理的手續(xù)還是相對比較繁瑣的,一般進口商會摸不著頭腦,而我們公司就是專門代理進口報關清關手續(xù)的,選擇我們,
一、您就是選擇了省時、省錢、省心!醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2. 醫(yī)療器械登記表
3. 醫(yī)療器械注冊證
4. 營業(yè)執(zhí)照
5. 進出口權、
二、進口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數(shù)、最終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、發(fā)票
6. 其他需補充說明的單證資料
三、醫(yī)療器械進口報關流程:
1. 與海外簽訂進口合同,海外供應商發(fā)貨
2. 貨運到港口
3. 換單
4. 根據(jù)醫(yī)療器械的監(jiān)管條件,依據(jù)商檢局要求辦理相應檢驗檢疫
5. 報關
6. 繳稅
7. 碼頭提柜
8. 海關放行,運輸至指定地點

我司(進達通)提供服務有:一般貿(mào)易代理,國際貿(mào)易結算,進口物流配送,專業(yè)進口清關,專業(yè)食品倉儲,進口單證辦理。

四、醫(yī)療設備進口報關報檢注意點:
1.入境口岸的選擇——根據(jù)貨量的多少以及熟悉程度而定;
2.報關報檢資料是否齊備——醫(yī)療設備進口需要除一般貨物進口外的資料文件,要一一備齊。
3.醫(yī)療設備進口稅金預算:稅金是進口商預算進口成本的重戲。
五、醫(yī)療器械的分類
ⅰⅱ ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的
第ⅰ類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
第ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
第ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
進達通進口代理公司致力于打造和創(chuàng)新中國進口產(chǎn)品清關服務平臺,用我們的實際行動讓我么的客戶真切感受到伯斯卡用心做事,事事為人的服務宗旨。始終致力于醫(yī)療器械//化工品/機械/水產(chǎn)/果蔬/醫(yī)療器械等的進口專業(yè)代理。希望通過員工的不懈努力將我們的進口方案變的更加精妙,讓客戶的產(chǎn)品能夠更加安全快速的通關上市。

 

 

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