藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

01報關(guān)流程

　　【1】提供：進口藥品批件及產(chǎn)品說明—我方與貴司簽訂合同及確認報價—繳納定金款

　　【2】進行產(chǎn)品中文標(biāo)簽審核并出具詳細審核意見（2-3天完成）—審核完成

　　【3】發(fā)貨時：準(zhǔn)備報關(guān)資料（產(chǎn)地證，衛(wèi)生證書，合同發(fā)票裝箱單，檢測報告）發(fā)貨

　　【4】通關(guān)單的辦理

　　【5】到港或機場后報關(guān)報檢

　　【6】產(chǎn)品檢驗及海關(guān)頒發(fā)的檢驗檢疫證書（7-10天，如遇國家抽檢指定項目除外）—上市銷售

02進口所需報關(guān)資料

　【1】《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準(zhǔn)許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M口藥品批件》

　【2】《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》

　【3】藥品原產(chǎn)地證明

　【4】藥品購貨合同

　【5】裝箱單、提運單和貨運發(fā)票

　【6】出廠檢驗報告書

　【7】藥品中文說明書及包裝、標(biāo)簽的式樣

　【8】《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》

　【9】藥品的申請材料真實性的《自我保證聲明》

    【10】食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他資料

03進口藥品通關(guān)單辦理資料

　　目前我國海關(guān)規(guī)定，申領(lǐng)進口藥品通關(guān)單要在口岸所在藥檢所申請，比如貨物發(fā)到廣州口岸，就是在廣州市食品藥品檢驗所申請，以下是申請進口藥品通關(guān)單辦理資料：

藥品進口需要辦理藥品通關(guān)單，申請辦理該通關(guān)單之前企業(yè)需符合兩個條件：

　【1】所進口產(chǎn)品必須獲得國家核發(fā)的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　【2】申請單位必須取得《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》

申請資料

　【1】《一次性進口批件》

　【2】《進口藥品報驗單》

　【3】報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

　【4】原產(chǎn)地證明復(fù)印件

　【5】購貨合同復(fù)印件

　【6】箱單、發(fā)票、合同、提單、出廠檢驗報告書、產(chǎn)地證、藥品說明書

　　如資料齊全，可當(dāng)場獲取進口藥品通關(guān)單，藥品一次性進口批予以收回。

04注意事項

　【1】進口藥品企業(yè)需要有進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證；

　【2】申請進口藥品通關(guān)單；

　【3】國外出口商需提供出廠檢驗報告書；

　【4】清關(guān)前由客戶聯(lián)系國外出口商提供相應(yīng)的單證資料（購貨合同、發(fā)票、裝箱單和產(chǎn)地證等）；

　【5】我司提前幫客戶預(yù)審核相關(guān)的單證資料；