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深圳專業(yè)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪個(gè)網(wǎng)站登記

服務(wù): 全程一對(duì)一
周期: 7天左右
品牌: 信諾
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:30
最后更新: 2023-11-24 03:30
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深圳專業(yè)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪個(gè)網(wǎng)站登記

許可證是什么:許可證是指由相關(guān)政府機(jī)構(gòu)頒發(fā)的,允許從事特定經(jīng)營活動(dòng)的合法證明。對(duì)于從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)來說,擁有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是開展業(yè)務(wù)的前提條件。

需要準(zhǔn)備的材料:

如何獲取勞務(wù)許可證:

在深圳,您可以選擇信諾國際商務(wù)服務(wù)有限公司來代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,以便快速、高效地開展您的業(yè)務(wù)。

信諾國際商務(wù)服務(wù)有限公司是一家專注于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的專業(yè)公司。我們以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的信譽(yù)贏得了廣大客戶的yizhihaoping。

我們的產(chǎn)品參數(shù)如下:

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信諾國際商務(wù)服務(wù)有限公司期待與您合作,為您的事業(yè)發(fā)展提供全方位的支持和幫助。如果您對(duì)我們的產(chǎn)品和服務(wù)有任何疑問或需求,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們的客服人員。

申請(qǐng)條件

(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房:

1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及

血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經(jīng)營除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

(三)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并滿足食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管要求,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的具體要求見《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能要求》


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