稅金: | 包稅/不包稅 |
服務(wù): | 全程一對一 |
證件: | 許可證 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 05:04 |
最后更新: | 2023-11-24 05:04 |
瀏覽次數(shù): | 24 |
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請條件
1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;
2、有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;
3、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;
4、符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
5、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。