作為一家專業(yè)"/>
服務(wù): | 三類醫(yī)療器械公司注冊 |
服務(wù): | 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
服務(wù): | 二類醫(yī)療器械 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 05:12 |
最后更新: | 2023-11-24 05:12 |
瀏覽次數(shù): | 66 |
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北京一諾企服管理咨詢有限公司提供代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù),幫助企業(yè)順利辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。作為一家專業(yè)的咨詢機構(gòu),我們深知三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的條件和流程,能夠為客戶提供全面的咨詢服務(wù)。
服務(wù)范圍:
服務(wù)優(yōu)勢:
辦理流程:
所需材料:
材料名稱 | 證件要求 |
---|---|
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 | 有效期內(nèi),且經(jīng)核驗真實有效 |
法人身份證明 | 有效期內(nèi),且與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人信息一致 |
產(chǎn)品備案證明 | 二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械公司注冊證明 |
其他附加材料 | 根據(jù)具體需求提供 |
總結(jié):
通過我們的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù),您可以省去繁瑣的手續(xù)辦理過程,高效快捷地獲得所需許可證。我們的專業(yè)團隊將全程為您提供指導(dǎo)和幫助,確保辦理順利并達到預(yù)期目標(biāo)。如果您需要辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他相關(guān)服務(wù),請隨時聯(lián)系我們,我們將竭誠為您服務(wù)。
北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫房標(biāo)準(zhǔn)如下:
具體詳情也可以咨詢我
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米?!?/span>
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平