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代辦北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

服務(wù): 三類醫(yī)療器械公司注冊
服務(wù): 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
服務(wù): 二類醫(yī)療器械
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 05:12
最后更新: 2023-11-24 05:12
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詳細說明

北京一諾企服管理咨詢有限公司提供代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù),幫助企業(yè)順利辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。作為一家專業(yè)的咨詢機構(gòu),我們深知三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的條件和流程,能夠為客戶提供全面的咨詢服務(wù)。

代辦北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

服務(wù)范圍:

服務(wù)優(yōu)勢:

辦理流程:

  1. 咨詢階段:客戶通過、在線咨詢或親自前來,向我們咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)信息。
  2. 需求確認:我們的咨詢顧問將與客戶對接,了解客戶的具體需求,確認所需要辦理的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類型。
  3. 材料準(zhǔn)備:根據(jù)客戶的需求,我們提供具體的材料清單,并協(xié)助客戶準(zhǔn)備材料。材料主要包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、產(chǎn)品備案證明等。
  4. 申請?zhí)峤唬何覀儗⒖蛻魷?zhǔn)備好的材料遞交給相關(guān)部門,代表客戶申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
  5. 審核跟進:一旦申請?zhí)峤?,我們將密切跟進審核進度,并及時與客戶溝通反饋信息。
  6. 辦理結(jié)果:經(jīng)過審核,如果申請成功,我們將協(xié)助客戶領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如果申請被駁回,我們將提供相應(yīng)的解決方案和輔導(dǎo)。

所需材料:

材料名稱 證件要求
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 有效期內(nèi),且經(jīng)核驗真實有效
法人身份證明 有效期內(nèi),且與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人信息一致
產(chǎn)品備案證明 二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械公司注冊證明
其他附加材料 根據(jù)具體需求提供

總結(jié):

通過我們的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù),您可以省去繁瑣的手續(xù)辦理過程,高效快捷地獲得所需許可證。我們的專業(yè)團隊將全程為您提供指導(dǎo)和幫助,確保辦理順利并達到預(yù)期目標(biāo)。如果您需要辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他相關(guān)服務(wù),請隨時聯(lián)系我們,我們將竭誠為您服務(wù)。

北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件

北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫房標(biāo)準(zhǔn)如下:

具體詳情也可以咨詢我

 醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄: 

  (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米?!?/span>

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

  (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房: 

  1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平


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