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服務(wù): | 三類醫(yī)療器械公司注冊(cè) |
服務(wù): | 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
服務(wù): | 二類醫(yī)療器械 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 05:12 |
最后更新: | 2023-11-24 05:12 |
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北京一諾企服管理咨詢有限公司提供代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù),幫助企業(yè)順利辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。作為一家專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu),我們深知三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的條件和流程,能夠?yàn)榭蛻籼峁┤娴淖稍兎?wù)。
服務(wù)范圍:
代辦北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 代辦三類醫(yī)療器械公司注冊(cè) 代辦二類醫(yī)療器械備案服務(wù)優(yōu)勢(shì):
經(jīng)驗(yàn)豐富:我們擁有多年的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)驗(yàn),熟悉各種材料要求和流程,能夠高效地辦理手續(xù)。 專業(yè)團(tuán)隊(duì):我們的團(tuán)隊(duì)由xingyezhuanjia和律師組成,能夠提供專業(yè)的指導(dǎo)和咨詢,確??蛻繇樌ㄟ^(guò)審核。 一站式服務(wù):我們提供全方位的代辦服務(wù),包括材料準(zhǔn)備、申請(qǐng)辦理、審核跟進(jìn)等環(huán)節(jié),客戶無(wú)需為繁瑣的手續(xù)操心。 高效快捷:我們與相關(guān)部門有良好的合作關(guān)系,能夠加快辦理的進(jìn)度,減少不必要的等待時(shí)間。辦理流程:
咨詢階段:客戶通過(guò)、在線咨詢或親自前來(lái),向我們咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)信息。 需求確認(rèn):我們的咨詢顧問(wèn)將與客戶對(duì)接,了解客戶的具體需求,確認(rèn)所需要辦理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證類型。 材料準(zhǔn)備:根據(jù)客戶的需求,我們提供具體的材料清單,并協(xié)助客戶準(zhǔn)備材料。材料主要包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、產(chǎn)品備案證明等。 申請(qǐng)?zhí)峤唬何覀儗⒖蛻魷?zhǔn)備好的材料遞交給相關(guān)部門,代表客戶申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 審核跟進(jìn):一旦申請(qǐng)?zhí)峤?,我們將密切跟進(jìn)審核進(jìn)度,并及時(shí)與客戶溝通反饋信息。 辦理結(jié)果:經(jīng)過(guò)審核,如果申請(qǐng)成功,我們將協(xié)助客戶領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;如果申請(qǐng)被駁回,我們將提供相應(yīng)的解決方案和輔導(dǎo)。所需材料:
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 | 有效期內(nèi),且經(jīng)核驗(yàn)真實(shí)有效 |
法人身份證明 | 有效期內(nèi),且與企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的法定代表人信息一致 |
產(chǎn)品備案證明 | 二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)證明 |
其他附加材料 | 根據(jù)具體需求提供 |
通過(guò)我們的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù),您可以省去繁瑣的手續(xù)辦理過(guò)程,高效快捷地獲得所需許可證。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將全程為您提供指導(dǎo)和幫助,確保辦理順利并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。如果您需要辦理北京城區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或其他相關(guān)服務(wù),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)如下:
具體詳情也可以咨詢我
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米?!?/p>
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房:
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平