鄭州二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備的條件

很多想要往醫(yī)療器械發(fā)展的人在進入醫(yī)療行業(yè)就開始送茫了，符合哪些條件才能經(jīng)營醫(yī)療器械，基本的想要正規(guī)經(jīng)營需要辦理什么資質又該如何辦理醫(yī)療器城經(jīng)營許可證呢?

主要介紹二類醫(yī)療器械，首先二類醫(yī)療械包括:如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內窺鏡、恒溫培養(yǎng)鎮(zhèn)、全自動生化分析儀、便攜式超查診斷儀、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用脫脂棉等，更加詳細的醫(yī)療器械分類在網(wǎng)上都可查到

其次想要在醫(yī)療器械領域發(fā)展，無論是想銷售二類或者三類醫(yī)療器械均都需要具備以下幾個條件:

1、要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱(儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員非常容易出現(xiàn)問題，所以監(jiān)管部門要求我們有的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有的人員管理也是對企業(yè)的一種負責，讓企業(yè)經(jīng)營風險進一步降低)

2、個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械，國家是不允許的，要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所以及相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;(需要有經(jīng)營場地，方便管理員工以及管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品風險問題，同時也為了給客戶提供信任)

3、建立健全產(chǎn)昂質量管理制度，包括采購、進貨驗收、合儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等

具備上述幾點，也就具備了初步電請醫(yī)療器開經(jīng)營許可證的資格，辦理醫(yī)療器中經(jīng)許可證對經(jīng)營醫(yī)療器成非常重要，不然是違法經(jīng)營的，被發(fā)現(xiàn)除了會受到相關的處罰，同時也對公司的宣傳造成很大的影響。

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