互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書(經(jīng)營性/非經(jīng)營性)

1、全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

2、審批機構:省級藥監(jiān)局

3、審批時間:40-60工作日

4、年檢要求:不年檢，五年一換證，提前6個月申請換證

5、有效期:5年

6、業(yè)務應用:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。

 辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格需要的基本資質(zhì)材料：

（ 1）營業(yè)執(zhí)照復印件、公章。

（2）網(wǎng)站的域名注冊證書復印件。

（3）法人和網(wǎng)站負責人的身份證復印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術人員的身份證復印件和學歷復印件。

（5）2名藥品人員和網(wǎng)站負責人的正式勞動合同。

（6）網(wǎng)站安全保障性技術方案。

· 網(wǎng)站欄目設置說明

· 網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明

· 需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作方法

· 全面的網(wǎng)絡信息安全保障制度

· 藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明

辦理互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的流程：

· 第一步先注冊好企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（公司或者個人獨資企業(yè)都可以，不能是個體戶）

· 購買域名和網(wǎng)站服務器

· 域名做好企業(yè)實名認證

· 做好互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申請書

· 提交材料審查

· 審查合格發(fā)證，不合格退回補交修改材料（一般一個企業(yè)只有次退回修改的機會，具體以每個省份審核要求為準）

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?

1、提交申請;

2、受理：符合標準的予以受理，轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;

3、決定：符合標準的予以備案;

4、制證發(fā)證。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?

1、申請政務服務事項告知承諾書;

2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表;

3、營業(yè)執(zhí)照;

4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

6、自建類網(wǎng)站

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡信息服務備案表;

(2)電信業(yè)務經(jīng)營許可證;

(3)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明。

7、申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應提交所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議;

8、申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交法定代表人授權委托書。

如果各位在申請期間遇到任何問題都可以來私信小編，小編隨時為您答疑解惑~