卸妝水FDA注冊需要多少錢,F(xiàn)DA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄,廠家會發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道。在美國,管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。
器械類FDA注冊流程和食品飼料類FDA注冊流程總體步驟基本相同,區(qū)別如下:1.食品飼料類為企業(yè)注冊,化妝品分企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊兩部分。2.化妝品產(chǎn)品注冊需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)配方信息供美國FDA工作人員審核,這是一個需要和美國FDA人員反復(fù)溝通的過程。3.化妝品種類繁多,配方多樣,完成注冊周期因產(chǎn)品而異,通常在一個月左右可完成注冊。
現(xiàn)行的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)還包括制造商/包裝商/分銷商自愿向FDA提交化妝產(chǎn)品成分聲明(CPIS)。MOCRA生效后,化妝品產(chǎn)品備案也成為強(qiáng)制性要求。化妝品制造商/包裝商或分銷商必須向FDA提交每種化妝品產(chǎn)品的特定信息進(jìn)行備案,包括制造地點、成分、標(biāo)簽等,并且每年更新一次?,F(xiàn)有化妝品產(chǎn)品必須在新規(guī)頒布后一年內(nèi)向FDA提交備案,新化妝品的注冊期限為上市后的120天內(nèi)。
如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)",則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
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