醫(yī)療器械通常根據(jù)其功能和用途被劃分為不同的分類(lèi)，這種分類(lèi)有助于監(jiān)管和管理。
在許多國(guó)家，醫(yī)療器械的分類(lèi)管理通?；谄滹L(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。
以下是醫(yī)療器械分類(lèi)管理的一些常見(jiàn)方式：按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)：一類(lèi)醫(yī)療器械： 低風(fēng)險(xiǎn)，例如體溫計(jì)、血壓計(jì)等。
二類(lèi)醫(yī)療器械： 中等風(fēng)險(xiǎn)，例如手術(shù)器械、X光機(jī)等。
三類(lèi)醫(yī)療器械： 高風(fēng)險(xiǎn)，例如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。
按照功能用途分類(lèi)：診斷醫(yī)療器械： 用于診斷疾病或者監(jiān)測(cè)生理指標(biāo)，例如血糖儀、X光機(jī)等。
治療醫(yī)療器械： 用于治療疾病，例如呼吸機(jī)、心臟起搏器等。
監(jiān)護(hù)醫(yī)療器械： 用于監(jiān)測(cè)患者生命體征，例如心率監(jiān)測(cè)器、血氧儀等。
手術(shù)醫(yī)療器械： 用于外科手術(shù)，例如手術(shù)刀、縫合線(xiàn)等。
按照技術(shù)復(fù)雜度分類(lèi)：普通醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對(duì)較低，例如體溫計(jì)、口罩等。
特種醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對(duì)較高，例如人工心臟起搏器、激光手術(shù)器等。
按照材料分類(lèi)：一次性醫(yī)療器械： 僅供一次使用，例如一次性注射器、手術(shù)刀片等。
可重復(fù)使用醫(yī)療器械： 可以經(jīng)過(guò)特殊處理后多次使用，例如多次使用的手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等。
不同國(guó)家和地區(qū)可能會(huì)有略微不同的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體的分類(lèi)管理以當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)法規(guī)為準(zhǔn)。