辦理周期: | 40-60工作日 |
審核部門(mén): | 工信部或通信管理局 |
辦理優(yōu)勢(shì): | 下證速度快 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 07:40 |
最后更新: | 2023-11-24 07:40 |
瀏覽次數(shù): | 132 |
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隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來(lái),但是若想要在網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品卻不是那么容易的,因?yàn)橄胍诰W(wǎng)上售賣(mài)藥品必須有許可證,小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)流程 吧。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
辦理?xiàng)l件:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正副本),正本原件僅供查驗(yàn),副本復(fù)印件1份;
2、法人身份證復(fù)印件1份,法人聯(lián)系方式;
3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式和簡(jiǎn)歷,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計(jì)算機(jī)人員);
4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)” 等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容);
5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設(shè)置說(shuō)明1份(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);功能說(shuō)明1份及預(yù)發(fā)布的測(cè)試網(wǎng)站鏈接,測(cè)試網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置應(yīng)當(dāng)預(yù)留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào)的內(nèi)容】。
6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度);
7、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明(附相應(yīng)的網(wǎng)頁(yè)截圖)1份;
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明,1份;
10、《授權(quán)委托書(shū)》1份。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案分為三種,入駐類(lèi)、自建類(lèi)、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案入駐類(lèi),是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案自建類(lèi)是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案,類(lèi)似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺(tái),可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。
申請(qǐng)條件
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 [1]
申請(qǐng)材料
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),同時(shí)提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料);
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;
(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案流程是怎樣的?
1、提交申請(qǐng);
2、受理:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門(mén)工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;
3、決定:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;
4、制證發(fā)證。
今天的文章到這里就結(jié)束了,如果有其他相關(guān)的疑問(wèn),可以私信聯(lián)系小編進(jìn)一步了解,喜歡小編的朋友們記得點(diǎn)個(gè)關(guān)注點(diǎn)個(gè)贊,以后小編還會(huì)繼續(xù)帶來(lái)更好的文章