| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 08:26 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:26 |
| 瀏覽次數(shù)： | 88 |
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2. 醫(yī)療器械許可證 (Medical Device Licences MDL)：
頒發(fā)給制造商的許可證，授權(quán)他們在加拿大進口或銷售其 II、III 或 IV 類醫(yī)療器械。每個設(shè)備類別的文檔要求各不相同。部分情況，可申請免于持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證MDEL。
2.1 需要準(zhǔn)備的資料：
2.1.1 II類：官方時間表（15天）
MDL 申請表
費用表
標(biāo)簽
符合性聲明（文件）
MDSAP證書
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.2 III類：官方時間表（60天）
MDL 申請表
符合性聲明（文件）
MDSAP 證書
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.3 IV類：官方時間表（75天）
MDL 申請表
符合性聲明（文件）
MDSAP 證書
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件
