| 服務(wù)： | 二類醫(yī)療器械 |
| 服務(wù)范圍： | 北京 |
| 服務(wù)： | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 09:21 |
| 最后更新： | 2023-11-24 09:21 |
| 瀏覽次數(shù)： | 82 |
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尊敬的客戶，感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢有限公司。我們是專業(yè)的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的咨詢師，致力于幫助您順利獲得大興區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。以下是我們?yōu)槟淼牧鞒毯蜅l件：
一、了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指在大興區(qū)合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的允許證明，分為三類。其中，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種gaoji許可證，其許可持有人可以經(jīng)營(yíng)包括二類醫(yī)療器械在內(nèi)的所有醫(yī)療器械。
二、流程和條件
1. 咨詢與簽約 –
| 服務(wù)范圍： | 北京 |
| 服務(wù)： | 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
| 服務(wù)： | 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
| 服務(wù)： | 三類醫(yī)療器械公司注冊(cè) |
| 服務(wù)： | 二類醫(yī)療器械備案 |
| 服務(wù)： | 二類醫(yī)療器械 |
2. 資料準(zhǔn)備 - 根據(jù)相關(guān)政策法規(guī)的要求，為了成功辦理大興區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，您需要向我們提供以下材料：
3. 申請(qǐng)遞交 – 我司將根據(jù)您提供的材料和要求，幫助您擬定申請(qǐng)文件，并代表您遞交至大興區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
4. 監(jiān)管部門審核 – 大興區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對(duì)您的申請(qǐng)進(jìn)行審核，包括對(duì)您所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的安全性、有效性、技術(shù)要求等方面進(jìn)行評(píng)估。
5. 上門核查 – 監(jiān)管部門可能會(huì)進(jìn)行上門核查，以確保您所申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備和管理制度符合相關(guān)要求。
6. 許可證頒發(fā) – 審核通過(guò)后，大興區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將頒發(fā)給您三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，您即可合法經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械。
三、為何選擇我們？
1. 專業(yè)經(jīng)驗(yàn) - 我們擁有多年的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)驗(yàn)，熟悉大興區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管政策，可以為您提供專業(yè)的咨詢和代辦服務(wù)。
2. 高效便捷 - 我們將協(xié)助您準(zhǔn)備資料，擬定申請(qǐng)文件，并代表您與監(jiān)管部門溝通，確保整個(gè)申辦流程順利進(jìn)行。
3. 保密可靠 - 我司承諾對(duì)客戶的資料和商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，確保您的合法權(quán)益。
如果您需要代辦大興區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，或有任何疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。我們期待為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！
北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)如下：
具體詳情也可以咨詢我
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平