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REACH的主要內(nèi)容有哪些?辦理下來多少錢

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發(fā)布時間: 2023-11-24 10:15
最后更新: 2024-04-23 10:28
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詳細說明
 什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。
于2007年6月1日正式實施。
申請說明:預計周期: 5-7個工作日REACH的主要內(nèi)容  REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響  1、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。
  2、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。
  3、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學品安全數(shù)據(jù)表、安全報告、風險等一系列的注冊檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復雜龐大。
  REACH 指令的介紹  什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。
于2007年6月1日正式實施。
  REACH 的目的  保護人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
  從實質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。
與現(xiàn)行復雜的法規(guī)體系不同,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學品及其產(chǎn)品。
  實施時間表 Timetable  2007年6月1日 REACH正式實施  2008年6月 歐盟化學品管理機構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運行  2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預注冊  2009年1月 成立物質(zhì)信息交換(SIEF)  2010年12月 年產(chǎn)量或進口量1000噸以上的化學物質(zhì);年產(chǎn)量或進口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊  2013年6月 年產(chǎn)量或進口量100噸以上的化學物質(zhì)完成注冊  2018年6月 年產(chǎn)量或進口量1噸以上的化學物質(zhì)完成注冊  注:2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。
  化學物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊期限之前進行注冊,新化學物 質(zhì)必須在投放市場前進行登記。
  我們可以提供以下服務:  1. 的檢測服務  - 的SVHC物質(zhì)檢測服務  - 附件ⅩⅦ中限制物質(zhì)檢測服務  - SDS(化學安全數(shù)據(jù)表)的編制  2. 供應鏈信息的收集及傳遞  - 列出產(chǎn)品中的所有物質(zhì)清單  - 數(shù)據(jù)查詢,收集物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)  - 準備化學數(shù)據(jù)表  - 發(fā)現(xiàn)缺少的信息,獲得新的數(shù)據(jù)/提出測試方案  - 分析暴露可能  3. 文件整理與編寫:  - 可進行化學品安全(CSA),編寫化學安全報告(CSR)  - 化學品安全性質(zhì)預測(QSARs)技術(shù)  - 技術(shù)檔案的整理與編寫  4. 提供建議:  - 化學安全的毒理性及生態(tài)毒理性試驗的專家建議  - 尋找產(chǎn)品中化學成分的代替品及改良品的指導  - 生產(chǎn)、貯運及供應鏈的管理措施指導  注冊 Registration  要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學品和新化學品及應用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)注冊其基本信息。
只有通過注冊的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進口。
  每一個物質(zhì)的生產(chǎn)商和進口商須向化學管理署提交該物質(zhì)的注冊檔案,并繳納相應的費用。
要求聯(lián)合提交同一個物質(zhì)的注冊信息,即遵循“一個物質(zhì),一次注冊”原則。
作為聯(lián)合注冊的成員,可以與其他成員共同分攤注冊的費用。
  為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交,提交給化學署的注冊檔案需電子化處理。
化學管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊人。
  在提交注冊文檔后的三周內(nèi),化學署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認,以確定該檔案符合REACH注冊的要求。
如果注冊檔案不完整,化學署將在注冊提交之日起的三周內(nèi),通知注冊人在規(guī)定的期限內(nèi)提交信息,把注冊檔案補充完整。
  對于分階段物質(zhì),提供了預注冊程序。
通過預注冊的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的期限前通過正式注冊。
  對于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊需要完成。
化學署對于每個提交的注冊,需要在在3周內(nèi)檢查注冊的資料是否完整;對于在截止日期前2個月內(nèi)提交的每個注冊,歐盟將在3個月內(nèi)來檢查注冊是否完整。
  注冊人需要在設定的期限內(nèi)向化學署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。
化學署確定這些信息的提交日期,在3個星期內(nèi)對更新的檔案再檢查其完整性。
  如果注冊人沒在期限內(nèi)能完成注冊,注冊將被化學署拒絕,制造商或進口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進口。
  如果有必要,化學署將會轉(zhuǎn)送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國當局,制造商和進口商確立能夠?qū)嵤┬袆印?br>為不完整的檔案提交的補充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機關(guān)。
  evaluation  個目的:管理署工業(yè)界的測試方法以確保產(chǎn)品的安全性,并保證盡量減少或避免動物試驗。
  第二個目的:檢查是否符合注冊的要求。
  第三個目的:檢查該物質(zhì)對人類健康和環(huán)境可能造成的危害。
  為管理當局提供了一系列方法去要求注冊人,及其少數(shù)的下游用戶,提供的信息。
  分兩類:檔案和物質(zhì)  檔案:管理當局檢查測試的目的以避免不必要的動物試驗和花費,檢查注冊檔案是否符合注冊的要求。
  物質(zhì):當懷疑一個物質(zhì)對人類健康和環(huán)境有暴露的風險時(比如與另一個物質(zhì)有相似的結(jié)構(gòu)),管理當局進行物質(zhì)。
同一 個物質(zhì)的所有技術(shù)檔案將一起,任何有用的信息都將被考慮在內(nèi)。
  許可 Authorisation

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