關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的延續(xù)，具體的程序和要求可能會(huì)因國(guó)家或地區(qū)而異。
在中國(guó)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的延續(xù)可能需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門遞交延續(xù)申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，如企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件等。
建議您具體咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門或雇傭?qū)I(yè)顧問(wèn)以確保準(zhǔn)確了解延續(xù)的要求和程序。
至于加拿大醫(yī)療器械的注冊(cè)，注意到您提到的CMDCAS（Canadian Medical Devices Conformity Assessment System），實(shí)際上，CMDCAS已于2019年結(jié)束，被MDSAP（Medical Device Single Audit Program）所取代。
MDSAP是一個(gè)國(guó)際性的醫(yī)療器械審核計(jì)劃，旨在允許一次性審核滿足多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的要求，包括加拿大、美國(guó)、澳大利亞、巴西和日本等國(guó)。
要在加拿大注冊(cè)醫(yī)療器械，您可能需要進(jìn)行以下步驟：準(zhǔn)備文件： 收集和準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)所需的文件，包括技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床數(shù)據(jù)等。
委托注冊(cè)代理： 非加拿大境內(nèi)的制造商通常需要委托在加拿大注冊(cè)的代理商，該代理商將協(xié)助您進(jìn)行注冊(cè)事務(wù)。
進(jìn)行MDSAP審核： 選擇經(jīng)過(guò)MDSAP認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。
審核將涵蓋符合加拿大醫(yī)療器械法規(guī)的要求，以及MDSAP參與的其他國(guó)家或地區(qū)的要求。
提交注冊(cè)申請(qǐng)： 在完成審核后，您可以向加拿大健康部（Health Canada）提交注冊(cè)申請(qǐng)，包括審核報(bào)告和其他必要的文件。
等待審批： 一旦提交申請(qǐng)，您需要等待加拿大健康部的審批。
審批時(shí)間可能會(huì)因產(chǎn)品類型和其他因素而有所不同。
請(qǐng)注意，上述步驟僅供參考，具體的要求和程序可能會(huì)根據(jù)您的產(chǎn)品類型和其他因素而有所不同。
建議您在進(jìn)行注冊(cè)之前，與加拿大健康部或?qū)I(yè)醫(yī)療器械咨詢公司聯(lián)系，以獲取最新和最準(zhǔn)確的信息。