單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 10:31 |
最后更新: | 2023-11-24 10:31 |
瀏覽次數(shù): | 71 |
采購(gòu)咨詢: |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
非藥用物品的進(jìn)口一直是多數(shù)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的難點(diǎn),醫(yī)療設(shè)備測(cè)試需要用到非藥用物品測(cè)試設(shè)備的各種性能,但是非藥用物品進(jìn)口的監(jiān)管非常嚴(yán)格,涉及監(jiān)管部門和辦理證件讓多數(shù)企業(yè)無(wú)從下手,穩(wěn)建報(bào)關(guān)根據(jù)多年服務(wù)經(jīng)驗(yàn)整理如下非藥用物品進(jìn)口流程供多數(shù)企業(yè)參考。
一、政策:
關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中非藥用物品進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告國(guó)食藥監(jiān)注[2004]62號(hào)
我局和海關(guān)總署聯(lián)合頒發(fā)的《藥品進(jìn)口管理辦法》已于2004年1月1日起施行。根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定,列入《進(jìn)口藥品目錄》的物品必須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2003年12月30日我局會(huì)同海關(guān)總署制定了《進(jìn)口藥品目錄》,由于該目錄是按照商品稅則的分類和編制方式制定的,致使有些食用原、輔料和藥品合成前體也按照藥品管理,即該類物品進(jìn)口時(shí),需出具《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。為方便非藥用物品的通關(guān),規(guī)范口岸管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
一、我局將非藥用類物品進(jìn)行匯總,現(xiàn)予以公布(詳見(jiàn)附件)。凡列入此目錄中的物品,進(jìn)口單位可憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、裝箱單、提運(yùn)單等資料,直接到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》中注明“非藥用,不需進(jìn)行藥品口岸檢驗(yàn)”。
尚未包含在附件中的非藥用物品,進(jìn)口單位應(yīng)向我局提出進(jìn)口申請(qǐng),各口岸藥品監(jiān)督管理局憑我局的批準(zhǔn)文件辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局將定期公布新增的非藥用物品目錄。
二、進(jìn)口檢驗(yàn)用對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)憑我局批準(zhǔn)的《進(jìn)口藥品批件》向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
辦理《進(jìn)口藥品批件》,申請(qǐng)人應(yīng)于對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)口前60天,填寫(xiě)《進(jìn)口藥品批件申請(qǐng)表》,并報(bào)送注冊(cè)證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料,向我局提出申請(qǐng)。
特殊情況下,申請(qǐng)人可填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》,報(bào)送注冊(cè)證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料,逕向我局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局自收到申請(qǐng)資料之日起,3日內(nèi)辦理完畢。
二、報(bào)檢資料準(zhǔn)備
(一)非藥用物品報(bào)驗(yàn)(在非藥用物品目錄內(nèi)的化學(xué)品,非藥用物品目錄見(jiàn)附件。)
(1)生產(chǎn)廠出具的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
(2)原產(chǎn)地證明;
(3)購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票;
(4)報(bào)驗(yàn)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(5)收貨單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(6)存貨地點(diǎn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
注:
1、經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品,需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等;
2、不在非藥用物品目錄內(nèi)的(見(jiàn)附件),另需提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)批件
3、以上材料復(fù)印件加蓋申報(bào)單位公章后,在“中國(guó)國(guó)際貿(mào)易單一窗口”進(jìn)口藥品通關(guān)單備案申請(qǐng)附件里提交電子版本;
4、現(xiàn)場(chǎng)辦理“藥品進(jìn)口通關(guān)單”時(shí)需提交進(jìn)口報(bào)驗(yàn)單原件和上述材料加蓋申報(bào)單位公章的復(fù)印件。
國(guó)食藥監(jiān)注[2004]62號(hào) 關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中第一批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類:
固體麥芽糖醇、液體麥芽糖醇、異麥芽糖醇、乙酰異丁酸蔗糖酯、異麥芽酮糖醇、木糖醇、乳糖醇。
二、藥品合成前體:
頭孢呋辛酸、7-苯乙酰胺基-3-氯甲基-3-頭孢烷酸-P-甲氧芐基酯(GCLE)、頭孢唑啉酸、頭孢噻肟酸。
國(guó)食藥監(jiān)注[2005]11號(hào) 關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中第二批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類:
異麥芽酮糖。
二、藥品合成前體:
羥基苯甘氨酸、四乙酰核糖、7-ANCA、硫酸頭孢吡肟、頭孢匹胺酸、頭孢地嗪酸。
三、其它:
褪黑素、膽堿甲酸酯、3-O-甲氧基甲基-16,17-O-硫酰基-16-表雌三醇。
國(guó)食藥監(jiān)注[2005]423號(hào) 關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中第三批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類
海藻糖。
二、藥品合成前體
7-氨基-3-氯-3-頭孢環(huán)-4-羧酸(7-ACCA)、7-氨基-3-乙烯基-3-頭孢環(huán)-4-羧酸(7-AVCA)、頭孢米諾酸、頭孢克肟甲酯(Cefixime Methyl Ester)。
三、其它
瓊脂糖、酵母多聚糖(Yeast Polysaccharide)、丙氧基?;咸烟牵℅lucam E-20)、苯并咪唑、8-氮鳥(niǎo)嘌呤、硫脲嘧啶、2-噻唑丙氨酸、L-核糖(L-Ribose)。