MD認證屬于CE認證的一種，機械設(shè)備在工作時可能會出現(xiàn)潛在危險，所以需要請專業(yè)第三方機構(gòu)根據(jù)歐盟機械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關(guān)的危險進行歸類分組、評價和風險評估(ENISO 12100)。第三方機構(gòu)只有確認制造商的設(shè)計和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時，才會頒發(fā)MD證書。

MD指令對機械定義：

機械指令中所述的機械包括機械設(shè)備、可互換式設(shè)備、安全部件、提升附件、鏈條，繩索和編織帶、可拆卸式傳動裝置和半成品機械。

1) 機械是指一個由非人力或其它動物力驅(qū)動的、裝有或被設(shè)計成可以裝有驅(qū)動系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個零部件可以運動的，被設(shè)計用來完成特定用途的設(shè)備；（工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機械）

2) 可更換設(shè)備是指可裝在機械設(shè)備上的，用來改變或增加機械功能的裝置。不過刀具并不屬于這里定義的可更換設(shè)備；

3) 安全元件是指純粹用來實現(xiàn)安全功能的元件。它不影響機械的功能但如果失效會極大地威脅操作者的安全，可以在市場上單獨流通；

4) 提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨立設(shè)備，常見有吊索和其組件；

5) 鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件；

6) 可拆卸的機械傳動裝置是指安裝在動力源與被驅(qū)動設(shè)備之間的傳動裝置，如果該設(shè)備帶有防護裝置，防護裝置與該裝置應視為一體，不可分開；

7) 半成品機械是指即將組裝成為完整機械的設(shè)備，但該設(shè)備自身不能實現(xiàn)任何功能。獨立的驅(qū)動系統(tǒng)就是半成品機械。

依機械及零組件的類型, 除機械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令等。

機械CE認證產(chǎn)品范圍：

機械指令適用于各種機械產(chǎn)品以及在市場上銷售的安全零部件。

包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。

（1）機械CE認證涉及的范圍，主要包括下列各類產(chǎn)品：

木材加工機械；-金屬切削機床；

鍛壓機械；-農(nóng)林用拖拉機及其配套機械；

橡膠及塑料機械；-包裝機械；

起重運輸機械；-存儲設(shè)備；

建筑機械；-食品加工機械；

熱處理設(shè)備；-地下采礦機械；

印刷機造紙機械；-鑄造機械；

防止機械；-洗滌機械；；

壓縮機；-內(nèi)燃機、泵；

制革機械；-消防設(shè)備。

不適用機械CE認證的機械產(chǎn)品：

僅以人類作為動力源的機械，但用于升降負荷的機械除外；

直接與病人接觸的醫(yī)療器械；

用于集市廣場或游樂園的專用設(shè)備；

蒸汽鍋爐、罐和壓力容器；

為核用途二特殊設(shè)計或應用的機械，出現(xiàn)故障時，會導致放射性輻射；

機械零部件形成的放射性源；

輕武器；

汽油、柴油、易燃液體及危險物質(zhì)的儲罐和輸送管道；

遠洋船只和近海機動設(shè)備，連同其上的設(shè)備；

公共或私人的載人索道（包括纜車）；

農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機（按74/150/EEC定義）；

使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車輛的人員輸送裝置；

礦山卷揚裝置；

舞臺升降機；

運送人或人與貨物的建筑工地升降機。

主要協(xié)調(diào)標準：

機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 機械安全性 - 設(shè)計一般原則 - 風險評估和風險降低

EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 機械安全性 - 機械電氣設(shè)備 - 第1部分：通用技術(shù)條件

對于一些有專用標準的機械產(chǎn)品，會根據(jù)相應的專用標準就行評估，列如：

A類：即適用于所有產(chǎn)品，是一些通用的要求

EN ISO 12100風險評估及風險降低

B類：是針對某一些方面的通用要求

EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護裝置的定位

EN 13857 對上下肢接觸安全距離

EN 14122-1/2/3/4機械安全性-進出機器的**方法(，工作臺，圍欄，樓梯等)

C類：只是是針對一些產(chǎn)品的特殊要求

EN 201 注塑機

EN 1012-1 空氣壓縮機的安全要求

EN 13157 起重機-安全-手動起重機

EN 14492-1 電動絞車

通常機械產(chǎn)品通用評估標準是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C類標準

機械CE認證的模式：

1.普通機械——A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明，Annex VIII）

2.危險機械（按照協(xié)調(diào)標準生產(chǎn)）

-A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，Annex VIII）

-B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）

3.危險機械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標準生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標準）

-B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）

發(fā)證機構(gòu)：

土耳其公告號機構(gòu)UDEM （NB.2292)

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