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一類醫(yī)療辦理泰國(guó)TFDA注冊(cè)泰代協(xié)議周期多久

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 11:41
最后更新: 2023-11-24 11:41
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泰國(guó)TFDA各個(gè)進(jìn)程

1. 分類和重新分類

在這個(gè)階段,申請(qǐng)人必須收集食品和藥品管理局要求的文件。這些文件必須通過(guò)在線申請(qǐng)(電子程序)提交給衛(wèi)生部,并應(yīng)經(jīng)過(guò)分類階段。如果該設(shè)備被歸類為不屬于食品和藥物管理局的分類,它將被拒絕。如果食品、藥品或裝置被歸入FDA分類,則將根據(jù)其用途進(jìn)行重新分類。

2.儲(chǔ)存許可

在分類和重新分類階段獲得批準(zhǔn)后,生產(chǎn)者必須準(zhǔn)備儲(chǔ)存文件并進(jìn)行認(rèn)證。他們必須遵循與將被儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)相一致的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則。它可以被批準(zhǔn)或不被批準(zhǔn)。如果被批準(zhǔn),應(yīng)頒發(fā)儲(chǔ)存許可證。

3.進(jìn)口許可證

進(jìn)口許可證可能是必要的,以便食品、藥品、麻醉品、危險(xiǎn)品、化妝品和設(shè)備可以通過(guò)海關(guān)進(jìn)入。這通常只適用于從海外進(jìn)口的產(chǎn)品,因此來(lái)自泰國(guó)市場(chǎng)以外的其他國(guó)家。這些物品通常由外國(guó)公司生產(chǎn)。

4.經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品的廣告

經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品在市場(chǎng)上做廣告之前,需要獲得廣告許可證。其信息必須與分類和重新分類階段提出的批準(zhǔn)的科學(xué)證據(jù)一起匹配。

5. FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的分銷

擁有儲(chǔ)存、進(jìn)口、廣告許可證的FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品也需要分銷許可證才能在王國(guó)境內(nèi)銷售。值得注意的是,希望在工廠生產(chǎn)自己產(chǎn)品的公司也需要單獨(dú)的生產(chǎn)許可證。

                                                                                            


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