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手術(shù)剪刀申請一類CE MDR注冊辦理所需資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 12:01
最后更新: 2023-11-24 12:01
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要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼

"CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

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CE認證里的EMC電磁兼容指令+LVD低電壓指令。

電磁兼容

指令

CE認證核心要求:

    電磁兼容指令CE認證要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過規(guī)定的限值,以免干擾其它設(shè)備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產(chǎn)品在正常條件下能正常運行(亦即,能抵抗由其他設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標準所允許的限值的電磁波干擾

電磁兼容

CE認證所需資料:

       1.產(chǎn)品說明書;

       2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)說明;

       3.產(chǎn)品電原理圖及印刷電路板圖;

       4.產(chǎn)品電磁兼容關(guān)鍵件一覽表;

       5.需要時所要求提供的其它有關(guān)資料;

       6.產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認證證書復(fù)印件;

       7.同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品之間的差異說明。


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