FDA認證是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）頒發(fā)的。FDA是美國聯(lián)邦政府機構，負責監(jiān)管和管理醫(yī)療設備、藥物、食品和化妝品等產(chǎn)品的安全性和有效性。FDA認證是由FDA自身頒發(fā)的。

在獲得FDA認證之前，制造商需要提交相應的文件和信息，以便FDA審查和批準產(chǎn)品的合規(guī)性。制造商通常需要與FDA合作，確保他們的產(chǎn)品符合FDA的法規(guī)和標準。

需要注意的是，F(xiàn)DA認證是確保醫(yī)療設備在美國市場上合法銷售和分發(fā)的關鍵認證，必須符合FDA的法規(guī)和要求。在進行FDA認證之前，建議與FDA合作，咨詢專業(yè)的認證機構或顧問，以確保您了解詳細的要求和流程，以及與FDA的有效溝通。