護(hù)膚品FDA注冊(cè)跨境電商，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊(cè)。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊(cè)。其中，合同制造商只需要注冊(cè)一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊(cè)，這時(shí)合同制造商不需再次提交注冊(cè)。

企業(yè)注冊(cè)：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊(cè)。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加同時(shí)既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時(shí)做化妝品和藥品的企業(yè)注冊(cè)。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊(cè)。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊(cè)。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時(shí)都會(huì)接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進(jìn)口警報(bào)，向檢查員通報(bào)違規(guī)趨勢(shì)。進(jìn)口警報(bào)中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準(zhǔn)的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對(duì)顏色添加劑的要求以及散裝運(yùn)輸。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》，F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預(yù)算辦公室（OMB）獲得審查和批準(zhǔn)，以便收集有關(guān)注冊(cè)和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經(jīng)結(jié)束，正在與OMB獲得批準(zhǔn)的過程中。

化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，但是如果一個(gè)公司的產(chǎn)品通過了化妝品FDA的認(rèn)證，就會(huì)獲得通行證，可以放在等美國的跨境電商平臺(tái)上。

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