單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 13:46 |
最后更新: | 2023-11-24 13:46 |
瀏覽次數(shù): | 121 |
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床式醫(yī)用氣墊,防褥瘡氣床墊(含氣泵),多功能護理床(手動,電動),手搖式病床,醫(yī)用固定帶,頸椎牽引器,無影燈,電動手術臺,醫(yī)用病床,電動輪椅,手動輪椅,電動老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書。
普通醫(yī)療器械CE認證的一般步驟:
1)確認產品的歐盟分類指令及標準分析;
2)根據標準,對產品說明書和表情進行修訂;
3)編制基本要求檢查表;
4)符合性聲明的編制和簽署;
5)提交評審資料;
6)對評審結果進行修訂。
企業(yè)需配合提供相關資料:
公司簡介、產品圖片、產品說明書、產品工藝流程、檢測報告(依產品而定)等等;
申請CE認證有什么好處?
歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
1)獲得由歐盟指定機構的CE認證證 書,可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;
2)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
3)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證 書,將成為具有法律效力的技術證據;
4)近年來,在歐洲經濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。