面霜FDA注冊(cè)跨境電商，根據(jù)的指南，F(xiàn)DA全新的化妝品注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct預(yù)計(jì)將于12月初開放。FDA強(qiáng)烈建議企業(yè)通過電子方式進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)和列名，避免通過紙質(zhì)方式遞交以提高整體的時(shí)效性和準(zhǔn)確度。

根據(jù)MOCRA的要求，目前已經(jīng)在市場上銷售的化妝品企業(yè)應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。2023年11月8日臨時(shí)發(fā)出指導(dǎo)通知，將合規(guī)期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。合規(guī)期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時(shí)間來完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，對(duì)于企業(yè)來說是極大的利好。

 

注冊(cè)化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：首先，準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評(píng)估報(bào)告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊(cè)申請(qǐng)過程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評(píng)估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊(cè)過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表格。這個(gè)賬戶將用于提交注冊(cè)申請(qǐng)和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊(cè)申請(qǐng)：填寫并提交化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)表格，同時(shí)上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊(cè)申請(qǐng)后，F(xiàn)DA將對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核。審核的時(shí)間可能會(huì)有所不同，一般需要一定的等待時(shí)間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊(cè)結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

FDA注冊(cè)和列名的過程復(fù)雜而枯燥，涉及到一些法規(guī)問題的分析，并且需要企業(yè)先在美國網(wǎng)站上建立賬戶。如果您在使用FDA電子注冊(cè)列名系統(tǒng)進(jìn)行更新注冊(cè)和列名時(shí)遇到了問題，或者您不確定FDA要求提交哪些信息，我們有經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)隨時(shí)為您提供幫助。需要更新注冊(cè)、新工廠注冊(cè)和列名、美國代理人（U.S. Agent）服務(wù)或其他FDA法規(guī)方面的服務(wù)，歡迎聯(lián)系深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

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