我國(guó)對(duì)于從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)要求較高，從事二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需要辦理備案或者許可證，如果從事互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，還需要辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案。那么，什么是醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案?如何辦理呢?

一、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案分為三種，入駐類(lèi)、自建類(lèi)、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案入駐類(lèi)，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案自建類(lèi)是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案，類(lèi)似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺(tái)，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械網(wǎng)售備案分為三類(lèi)，區(qū)別也很明顯，分別是入駐類(lèi)，自建類(lèi)和三方平臺(tái)。

1.入駐類(lèi)：將店鋪開(kāi)到其他的電商平臺(tái)上進(jìn)行售賣(mài)醫(yī)療器械（例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購(gòu)、拼多多等平臺(tái)開(kāi)店鋪進(jìn)行售賣(mài)醫(yī)療器械）

2.自建類(lèi)；在自己公司搭建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上售賣(mài)醫(yī)療器械

3：三方平臺(tái)：別的商家在自己的平臺(tái)上開(kāi)店鋪售賣(mài)醫(yī)療器械（天貓、淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)就屬于三方平臺(tái)）

是不是一目了然了，由于三方平臺(tái)現(xiàn)在辦理起來(lái)難度較大，所需材料也更為復(fù)雜 我在此就不多做贅述，有興趣的朋友可以直接聯(lián)系我咨詢(xún)討論，我們就來(lái)講一下入駐類(lèi)和自建類(lèi)。

入駐類(lèi)和自建的審批時(shí)間是差不多的 都是1-30個(gè)工作日不等，具體取決于當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的審核快慢了。

所需主要材料：

入駐類(lèi)

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件

2、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》原件及掃描件。

3、法人身份證掃描件

4、（擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議掃描件）

自建類(lèi)

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件。

3、法人身份證掃描件。

4、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》、ICP許可證或ICP備案。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案流程是怎樣的?

1、提交申請(qǐng);

2、受理：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理，轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門(mén)工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;

3、決定：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;

4、制證發(fā)證。

今天的文章到這里就結(jié)束了，如果有其他相關(guān)的疑問(wèn)，可以私信聯(lián)系小編了解，喜歡小編的朋友們記得點(diǎn)個(gè)關(guān)注點(diǎn)個(gè)贊，以后小編還會(huì)繼續(xù)帶來(lái)更好的文章