在中國，醫(yī)療器械許可證分為一類、二類和三類，這些類別主要根據(jù)醫(yī)療器械的風險等級劃分。
以下是各類醫(yī)療器械許可證的基本區(qū)別：一類醫(yī)療器械許可證：風險程度： 一類醫(yī)療器械是風險最低的產(chǎn)品，通常包括一些非活體介入性、非注射使用的醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計等。
許可程序： 一類醫(yī)療器械不需要進行注冊，但需要取得一類醫(yī)療器械備案憑證。
備案的主要目的是向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品信息，但不需要進行審評。
監(jiān)管機構(gòu)： 由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管理。
二類醫(yī)療器械注冊證：風險程度： 二類醫(yī)療器械的風險相對較高，通常包括某些活體介入性、注射使用的醫(yī)療器械，如超聲診斷設備、血糖儀等。
許可程序： 二類醫(yī)療器械需要進行注冊，提交注冊申請并接受審評。
審評的目的是確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。
監(jiān)管機構(gòu)： 由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管理。
三類醫(yī)療器械注冊證：風險程度： 三類醫(yī)療器械的風險最高，包括一些植入體內(nèi)、影響生命的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工心臟等。
許可程序： 三類醫(yī)療器械需要進行注冊，提交注冊申請并接受更為嚴格的審評。
審評會對產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)、質(zhì)量管理體系等進行更為詳細的評估。
監(jiān)管機構(gòu)： 由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管理。
請注意，醫(yī)療器械的分類和相關法規(guī)可能會發(fā)生變化，在實際操作中，建議隨時查閱最新的法規(guī)和相關文件，以確保合規(guī)性。
不同國家和地區(qū)的醫(yī)療器械分類可能有所不同。