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醫(yī)用膠帶繃帶CE認(rèn)證費(fèi)用和流程

單價(jià): 25000.00元/件
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 16:41
最后更新: 2023-11-24 16:41
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詳細(xì)說(shuō)明

一,涉及到CE認(rèn)證的費(fèi)用時(shí),以下是有用的細(xì)節(jié)信息:

1. CE認(rèn)證的費(fèi)用因產(chǎn)品類型、測(cè)試項(xiàng)目、以及選擇機(jī)構(gòu)。通常來(lái)說(shuō),費(fèi)用包括測(cè)試費(fèi)用、交由歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)審核:需要文件審核費(fèi)用等。一般產(chǎn)品而言,測(cè)試費(fèi)用占大部分費(fèi)用。

2. 在選擇測(cè)試機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)該優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)認(rèn)可的機(jī)構(gòu),以確保測(cè)試結(jié)果可靠。測(cè)試能力和服務(wù)質(zhì)量等因素進(jìn)行比較選擇。

3. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量和測(cè)試項(xiàng)目對(duì)費(fèi)用也會(huì)產(chǎn)生影響。不同的產(chǎn)品類型需要符合不同的CE認(rèn)證的指令,和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),而每個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)都包含多個(gè)測(cè)試項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試費(fèi)用也不同。因此,需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行具體的預(yù)算。

4. 除了測(cè)試費(fèi)用外,還有其他費(fèi)用需要考慮。例如,樣品快遞費(fèi)用,樣品測(cè)試不通過(guò)重新測(cè)試,整改費(fèi)用,如果申請(qǐng)歐盟歐盟公告號(hào),可能歐盟公告號(hào)會(huì)有其他要求還會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用,證書監(jiān)督檢查費(fèi)用:一些類別的產(chǎn)品會(huì)需要定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用。

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二,常見產(chǎn)品指令費(fèi)用

1.低壓指令LVD(Low Voltage Directive)

收費(fèi):1千元左右,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要一周時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

2.機(jī)械指令MD(Machinery Directive)

收費(fèi):數(shù)千至數(shù)萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要2周左右的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

3.電磁兼容指令EMC(Electromagnetic Compatibility Directive)

收費(fèi):1千左右,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

4.建筑產(chǎn)品指令(Construction Products Directive)

收費(fèi):數(shù)千至數(shù)萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要數(shù)周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

5.醫(yī)療器械指令(Medical Devices Directive)

收費(fèi):數(shù)萬(wàn)至數(shù)十萬(wàn),具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要幾個(gè)月的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

6.玩具指令(Toy Safety Directive)

收費(fèi):2千-4千左右,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

7.壓力設(shè)備指令(Pressure E Directive)

收費(fèi):數(shù)千至數(shù)萬(wàn)左右,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

8.個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(Personal Protective E Directive)

收費(fèi):數(shù)千至數(shù)萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

9.無(wú)線電設(shè)備指令(Radio E Directive)

收費(fèi):3000元起(帶有通話功能不在計(jì)算范圍內(nèi)),具體價(jià)格根據(jù)產(chǎn)品種類和復(fù)雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認(rèn)證流程。

10等等。。。。

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三,CE認(rèn)證辦理流程

1. 確定適用指令:根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和用途,確定適用的CE指令。

2. 審核產(chǎn)品:評(píng)估產(chǎn)品是否符合適用指令的要求,包括安全性、可靠性、電磁兼容性等。

3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件:包括產(chǎn)品規(guī)格書、電路原理圖、材料清單等。

4. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:提交產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試權(quán)撿認(rèn)證,測(cè)試項(xiàng)目包括電氣性能、電磁兼容性、機(jī)械性能等。

5.以上是是第三方機(jī)構(gòu)發(fā)證,以下是歐盟公告號(hào)發(fā)證流程

6. 歐盟公告號(hào)審核:提交技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告審核。

7.有些指令需要到工廠現(xiàn)場(chǎng)審核

8. 發(fā)布證書:審核通過(guò)后,獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書。

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