二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦

目前在對(duì)二三類醫(yī)療器械公司審批較為嚴(yán)格，要求企業(yè)要有自己的實(shí)體的辦公地址，市區(qū)審批對(duì)場(chǎng)地面積要求也很高，對(duì)于這個(gè)行業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)審批較為方便，我們公司專業(yè)代理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以提供注冊(cè)的場(chǎng)地，要求三個(gè)從事醫(yī)療相關(guān)專業(yè)的人員，其中一人必須是本科以上學(xué)歷，并且三個(gè)從業(yè)人員不能掛靠在其他單位，如果企業(yè)人員與場(chǎng)地等條件都不能滿足，我公司可以解決場(chǎng)地和人員的問(wèn)題。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料

1.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位罟圖，平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租售協(xié)議復(fù)印件:

3.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置;

4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;

5.主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

6.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

7.信息管理系統(tǒng)基本情況;

8.經(jīng)辦人授權(quán)文件。

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