俄羅斯RZA注冊必備文件包括：

1. 醫(yī)療器械注冊申請表。

2. 營業(yè)執(zhí)照副本。

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。

4. 醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷（2個或以上）。

5. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明。

6. 公司章程、股東會決議等。

7. 財務(wù)人員身份證和上崗證。

8. 其它相關(guān)材料。