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上海藥店《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》申請(qǐng)攻略

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上海藥店《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》申請(qǐng)攻略

隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展越來(lái)越成熟,目前很多行業(yè)都開(kāi)始從傳統(tǒng)形態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)+,如以前買菜都回去菜市場(chǎng)或者是其他實(shí)體超市進(jìn)行購(gòu)買,現(xiàn)在只需要打開(kāi)某個(gè)APP就可以下單購(gòu)買,給人民的生活帶來(lái)了更多的方便;如以前要是生病需要看病都會(huì)去醫(yī)院掛號(hào)找醫(yī)生看病,現(xiàn)在可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進(jìn)行診斷。藥品的購(gòu)買也不用去實(shí)體藥店購(gòu)買,可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登錄各大藥店線上平臺(tái)購(gòu)買藥品。但不管是線上賣菜,線上看病互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法,線上賣藥等業(yè)務(wù)都是需要取得對(duì)于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務(wù),不然就是屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。jin我們就詳細(xì)說(shuō)一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個(gè)業(yè)務(wù)。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個(gè)線上交易活動(dòng),根據(jù)這個(gè)業(yè)務(wù)性質(zhì)需要取得的許可證有:

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)3、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

企業(yè)需要取得這個(gè)三個(gè)許可證并不是我說(shuō)企業(yè)需要,而是國(guó)家有相關(guān)法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關(guān)的許可證才能從事相應(yīng)的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的規(guī)定:

根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的規(guī)定:

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))中規(guī)定:

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng),必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。

但是隨時(shí)電子商務(wù)的發(fā)展國(guó)家針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批也做了相應(yīng)的調(diào)整,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》國(guó)發(fā)〔2017〕7號(hào)中第28項(xiàng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法,取消“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”這意味著,以后實(shí)體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的時(shí)候,不再需要通過(guò)省級(jí)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理部門的審批。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》國(guó)發(fā)〔2017〕7號(hào)

根據(jù)這個(gè)取消審批的頒布,目前企業(yè)藥店線上平臺(tái)向個(gè)人從事藥品售賣不在用申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格這書(shū),但是線上藥品的買賣交易也會(huì)涉及到藥品信息的服務(wù)業(yè)務(wù),所以還是需要申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定:

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法(修訂草案征求意見(jiàn)稿)中:

第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),涉及以下服務(wù)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)主管部門的許可:

(一)從事互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù),提供由互聯(lián)網(wǎng)用戶向公眾發(fā)布信息的服務(wù),及提供互聯(lián)網(wǎng)信息搜索服務(wù),須經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門許可;

(二)從事文化、出版、視聽(tīng)節(jié)目、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門許可,許可結(jié)果報(bào)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門備案。

通過(guò)這里就能看出如果是從事藥品等互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的業(yè)務(wù),還需要取得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》

 


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