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鄭州醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可,隱形眼鏡醫(yī)療器械證 全包加急出證

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發(fā)布時間: 2023-11-24 18:49
最后更新: 2023-11-24 18:49
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鄭州醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可,隱形眼鏡醫(yī)療器械證 全包加急出證


鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,人員,場地全包加急出證,一站式全包下證,鄭州代辦服務(wù)


全程服務(wù):我們將從申請開始到成功獲得證書結(jié)束,為您提供的指導(dǎo)和幫助。


省時省力:我們公司對申請過程非常熟悉,能夠高效辦理,為您節(jié)省時間和精力。


合法經(jīng)營:擁有6840醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,意味著您可以合法經(jīng)營體外診斷試劑等醫(yī)療器械。


選擇我們的產(chǎn)品和服務(wù),您將放心、省心、舒心。我們的宗旨是為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和周到的服務(wù)。請您盡快聯(lián)系我們,我們期待能為您提供幫助。


第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險,主要用于植入人體,或用于支持、維持生命,例如:隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振、呼吸麻醉設(shè)備、人工心肺機(jī)等。


三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料:


(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;


(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;


(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;


(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;


(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;


(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;


(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;


(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;


(十)其他證明材料。

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