醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供哪些材料 鄭州代辦公司

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。辦理所需材料：

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、其它相關材料。

醫(yī)療器械類經(jīng)營許可證的辦理時長大概是1個月左右的時間。難度之一是約核查老師到場地核查約談時間，涉及問到一些公司經(jīng)營情況以及辦公人員對醫(yī)療方面的知識，想要辦理還得是找專業(yè)的人員來解決?；酃苜~財務醫(yī)療器械二類備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務，免費咨詢！