防曬霜FDA注冊(cè)跨境電商，根據(jù)這一MoCRA法案，所有涉及化妝品的企業(yè)都必須進(jìn)行FDA企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。不過，需要注意的是，F(xiàn)DA已經(jīng)停止接受和處理化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）的申請(qǐng)，并且VCRP的歷史數(shù)據(jù)將不再有效。

獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫。如果目前使用的化妝品成分被認(rèn)為是有害的，應(yīng)該被禁止，F(xiàn)DA將通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的地址簿通知該產(chǎn)品的制造商或銷售商。如果您的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知您。?

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？僅參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲(chǔ)存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。

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